独家：辉瑞对万艾可的中国专利权遭到否决

　　辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)周三发表公告称，中国国家知识产权局否决了辉瑞就其治疗男性勃起障碍的药物万艾可(又名：伟哥, Viagra)所拥有的中国专利权。

　　辉瑞公司称，中国国家知识产权局专利复审委员会推翻了辉瑞2001年对万艾可的主要成分枸橼酸西地那非(sildenafil citrate)的使用所获得的专利权，但公告没有说明复审委员会是何时作出这一决定的。

　　公告称，辉瑞将就该决定提出上诉，其专利权在问题得到解决前仍然有效。

　　据悉，国家知识产权局可能于周四就此项决定发表公告。

　　中国国家知识产权局曾于2001年9月19日批准了辉瑞对万艾可的专利权。国内陆续有20余家制药企业对该项专利许可提出异议，要求撤销辉瑞公司对万艾可的专利拥有权，理由是该专利范围内的有些内容已经公开和应用，不属一家企业所独有，未能满足中国专利法关于专利须具有新颖性的要求。

　　新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知。

　　国家知识产权局有关负责人解释说，辉瑞的“万艾可”获得的是方法专利(指将“枸橼酸西地那非”用于治疗阳痿这一方法)。方法专利虽然不是直接保护产品，但其效力可以延伸到产品。换言之，其他厂家可以生产性质相同的药品，但不能使用“枸橼酸西地那非”。而根据我国《专利法》有关规定，此项专利自公告之日起正式生效，保护期直至2014年。这意味着，在此期间，任何厂家如果使用“枸橼酸西地那非”生产用于治疗阳痿的药物，都属于侵权。

　　《专利法》同时规定，自公告之日起的一年内，任何单位或者个人认为该专利权的授予不符合《专利法》有关规定的，可以请求专利复审委员会宣告该专利权无效。

　　面对国内众多厂家对该项专利提出的无效申请，2002年9月3日，国家知识产权局开始对该项专利进行复审。

　　辉瑞的万艾可已经因类似异议而在哥伦比亚和委内瑞拉等南美国家丧失专利保护。

　　中国在2001年12月加入世界贸易组织(WTO)的协议中承诺，将根据《与贸易有关的知识产权协议》(TRIP)对知识产权给予保护。中国公司对万艾可专利权提出异议一事备受医药公司和其他外国公司的关注。

　　过去两年中访华的众多美国高级官员再三同中国领导层提及辉瑞的万艾可专利权一案。一位密切关注此案的外国外交官表示，如果辉瑞失去万艾可的专利权，美国和欧盟(EU)可能会通过关税手段对中国制药业实施报复。

　　伟哥专利之争实际上是一个几千亿市场控制权之争。

　　不管辉瑞的中国专利最终是否会因国内制药厂家的诉讼被撤销与否，双方知识产权之争的背后隐含的是巨大的利益驱动。

　　当年，辉瑞“伟哥”(万艾可)在美国上市时，顿时引起全球轰动。据相关媒体报道，其第一个季度就销售了4.09亿美元，创下行业纪录。短短几年时间，“伟哥”已经成为全球最畅销、最知名的药品之一，更成为一种特殊的文化“符号”，同时也让辉瑞公司捞足了钞票。而国内厂家斥巨资投入同类产品的研制，无疑也是看到了这一巨大的市场商机。据统计，我国约有2000万男性性功能障碍患者，按照规律，其中10％的人会因此就诊，以“万艾可”现在50毫克99元、25毫克75元的售价计算，这无疑是一个令人垂涎的市场。据业内人士保守估计，辉瑞这项专利若在中国申请成功，将使国内损失约2000亿元人民币的市场份额，这是令国内制药厂家无论如何也不能容忍的。然而，辉瑞公司相关负责人却认为这种说法纯属子虚乌有。

　　背景链接：

　　美国辉瑞公司

　　美国辉瑞公司是制药行业的跨国公司，该公司在中国的专利申请总量目前已达到了725件，其中，大约50％是有机杂环化合物类型的新药物，还有35％左右是医用、牙科用或梳妆用的配制品，剩下15％左右是一般有机化合物，微生物或酶，变异或遗传工程，培养基，疫苗，杀虫剂等。该公司主要致力于新药(杂环化合物)的开发，平均每一种新药的研发投入在10亿美元左右，由此可见，医药领域是一个典型的高投入、高风险、高产出的行业。

　　辉瑞公司的专利申请量近一两年有所下降，这并不说明该公司在研发上减少了投入，这是因为国外相关的公司长期以来十分重视新型药物的开发、生产，在新药物的开发和专利申请上采取了跑马圈地的策略，少数大的制药公司已占领了绝大部分的药物研发空间，开辟新的领地已经变得更加困难。