北京41家药企今起停产 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年07月01日 09:04 新京报 | |||||||||
本报讯 (记者 魏铭言) 北京市药品监督管理局公布,截至昨日,北京市183家药品生产企业中,137 家可以继续生产,5 家已被兼并,另有41家因为没有及时通过GMP (《药品生产企业管理规范》)认证而从今日起停止生产。 昨天,北京市药品监督管理局新闻发言人方来英说,按国家规定,从今年7月1 日起,所有药品企业进行药品生产,必须同时持有药品监管部门颁发的《药品生产许可证》和G
GMP 认证是目前国际上推行的规范药品生产过程的行为。根据国家食品药品监督管理局2004年4 月做出的规定,今年6 月30日前,我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP 要求并取得认证证书。从7 月1 日起,对凡未取得药品制剂或原料药GMP 证书的生产企业,一律停止生产,有关《药品生产许可证》以及许可生产范围、药品的生产批准文号将依法处理。但在6 月30日前还可接受企业的认证申请,如果在年底通过GMP 认证之后,可以重新开工生产。 方来英介绍,截至昨天,北京市需要强制进行认证的183 家药品制剂和原料药生产企业中,已有137 家顺利通过了GMP 认证,5 家企业被兼并,41家企业因没有通过GMP 认证从今天起停止生产。但41家企业7 月1 日之前已上市的产品在其有效期内都可以销售。 方来英说,“在尚未通过认证的41家企业中,有25家企业正在积极进行整改,有望在今年12月31日之前通过认证,其余16家企业尚未进行整改或已放弃认证。” |