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复方甘草合剂旧配方被禁

http://finance.sina.com.cn 2004年07月01日 07:36 北京青年报

  本报讯 根据国家食品药品监督管理局印发的《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》,从今日开始,所有复方甘草合剂生产企业将执行新的质量标准及说明书,“复方甘草合剂”必须更名为“复方甘草口服溶液”,其配方中对人体有害的成分“酒石酸锑钾”将不允许再使用。

  据介绍,“复方甘草合剂”是治疗咳嗽的常用药,价格不高,销量不错。昨天记者
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从几家药店了解到,销售人员都已经听说配方中的“酒石酸锑钾”毒性大,要求7月1日后生产的“复方甘草口服溶液”中将禁止使用“酒石酸锑钾”一事。有的药店已经不再进原配方的“复方甘草合剂”,等着进按新配方生产的“复方甘草口服溶液”。有厂家考虑到夏天是该药销售的淡季,也已停止生产旧配方的药,等恢复生产时,直接按新配方生产。

  记者从国家食品药品监督管理局了解到,复方甘草合剂处方中含“酒石酸锑钾”,鉴于“酒石酸锑钾”的毒性问题,上世纪90年代初“酒石酸锑钾”被取消了药用规格,同时中国药典(1995年版)已删除了该品种。为此,1999年组织开展了对复方甘草合剂的再评价工作。根据再评价结果,将复方甘草合剂更名为“复方甘草口服溶液”,并要求各生产厂家自今年7月1日起对复方甘草口服溶液执行新的质量标准并使用新的说明书,各生产企业生产该品种时,沿用已核发的复方甘草合剂的批准文号。

  -新闻延伸

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  7月1日后百姓安全用药四大注意事项

  今年7月1日,对于药品生产、销售企业来说是个“坎儿”。从这天起,一批旨在加强药品监管的规章正式开始实施。那么,百姓在买药用药时应当注意什么?记者在这里给您提个醒。

  注意事项一:到零售药店买抗菌药,别忘带上医生处方。国家食品药品监督管理局参照国际惯例,要求全国所有零售药店从7月1日起必须凭执业医师处方才能销售抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物。今后,因病情需要购买这5类未列入非处方药药品目录的抗菌药,记得先去趟医院,从医生那里开了处方,再到药店按方抓药。

  注意事项二:买含牛黄类的中成药注意看说明书。为了解决天然牛黄与其代用品混用的问题,国家食品药品监督管理局要求相关生产企业,从今年7月1日起,必须固定使用天然牛黄及其代用品(培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄)中的一种,且必须在包装标签及说明书中“成分”或“主要成分”中注明牛黄或其代用品的名称;此前已进入市场的药物还可以在有效期内继续销售使用。

  注意事项三:中药饮片也要有包装,不合规定不要买。中药分为三大部分———中药材、中药饮片、中成药。国家食品药品监督管理局要求企业在生产饮片时,必须选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,包装标签上还必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。

  注意事项四:药品广告内容是否合法,上网查一查。今后,公众看到的药品广告是否经过审批、内容是否合法,只要登录国家食品药品监督管理局的网站(http://www.sfda.gov.cn)查一下就行了。从今年7月1日起,全国所有已经审批的药品和医疗器械广告内容都将通过这个网站向社会公布。

  -文/新华社 张晓松

  -头条小评

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  销量不错的复方甘草合剂旧配方由于含有对人体有害的成分而被叫停;7月1日开始,一批旨在加强药品监管的规章正式开始实施。各项举措表明,国家药监部门对老百姓的安全用药越来越重视,这是政府对公众健康和根本利益负责任的体现。

  但是要维护我们自己的健康,光靠政府部门一方面努力尚显不够,公众也需要作出自己的努力。7月1日以后,要想购买未列入非处方药药品目录的抗菌药,必须先去医院开处方再到药店拿药。会不会有人因为怕麻烦而不按国家要求去做?药品广告内容是否合法可以上网去查了,又能有多少人会点点鼠标去看个究竟?说到底,我们每个人一定要树立这样的观念:这些举措都是与我们自身健康大计息息相关的。别怕麻烦,别偷懒,只要我们每一个人都能按规定办事,配合药监部门去真正落实这些举措,我们就一定可以拥有一个安安全全的用药环境。

  -文/丁峰






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