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欧美打开“门缝”中药出口仍难

http://finance.sina.com.cn 2004年06月29日 09:32 新京报

  昨天,国家中药品种保护审评委员会委员、中国中医研究院专家周超凡研究员对本报记者表示,美国和欧盟对植物药的承认,并不意味着我国中成药出口畅通无阻。

  周超凡研究员介绍,西方国家目前认可的是那些成分单一、质量可控的单味草药,而我国中药企业生产的多数品种为历史流传下来的复方中成药,一般含成分在8种以上,很难按西医理论来检测有效成分。他指出,若想更多地进入国际市场,成分简单的中药“小复方
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”品种将是国内中药企业今后的生产方向。

  继4月30日《欧盟传统药品法案》生效之后,上周,美国食品药物管理局(FDA)在其网站上公布了《植物药研制指导原则》,并在全世界范围内征求意见,其中的植物药包括中国植物基源的草药。

  有关专家称,FDA的这一举动说明,其已承认植物药是药品,这为我国中药打入美国市场开了一个“门缝”。

  中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林指出,此前美国对于植物药的身份定位一直处于探讨之中,这次FDA在官方网站公布《植物药研制指导原则》,表明植物药的合法身份已在美国正式确立。今年4月30日,欧盟出台《传统草药法案》,为中药进入欧洲市场提供了量化标准。

  “过去,美国一直将中药挡在门外,随着欧盟对传统药门槛的降低,美国现在也开始采取‘现实主义’做法了。”周超凡说。

  目前,英国、澳大利亚等国对中药限制政策已大大放宽,中药在泰国已完全合法,中医的针灸在美国近一半的州是合法的。周超凡研究员认为,美国承认草药将有力推动我国中药走出国门。

  国内中药主要生产企业也对此抱谨慎乐观态度,“今后,生产单方药可能是中药企业一个新的经济增长点,但真正想通过FDA或欧盟的认证,并不是十分容易的事。”同仁堂集团宣传部负责人金永年告诉记者。

  此外,金永年还表示,受用药习惯等因素影响,欧美国家对中草药设定了许多具体限制,通过FDA认证程序非常复杂,费用也非常高,一个品种注册下来少说几千万美元。据悉,至今我国还没有一个中药品种通过FDA认证。






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