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本报记者 谭俞雄
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心有关负责人近日宣布，河南省宛西制药股份有限公司下属南阳张仲景山茱萸药材基地通过GAP认证验收。这意味着我国中药材GAP认证进入实质性实施阶段。
GAP这个对大多数老百姓还完全陌生的名词，却与人们的健康有着息息相关的联系。GAP(Good Agriculture practice)是“药材生产管理规范”的简称。它是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的规范性标准，目前已在美国、欧盟受到广泛重视。实施GAP，不仅能解决现存的药材种植、种养、加工、农残等质量问题，还能给长期徘徊不前的中药材质量带来新的发展契机。GAP基地就是国家GAP管理部门认可的规模化、药用动植物养殖种植基地，或是加盟于同类相关的药材专营企业的基地，也是制药集团制药原料供应地。在2002年4月国家药品监督管理局发布《中药材生产质量管理规范》(即中药材GAP)后，经过多次组织各方面专家学者反复调查、研讨，2003年月下发了中药材GAP认证的评定、管理办法，并于2003年11月起开展认证试点。
中药是中国传统医药学的重要组成部分，包括民间药、藏药、蒙药、维药等民族药以及由境外引进的植物药。据了解，我国的药用资源总数达到12807种，经营药材1200多种，其中常用药材600多种，现可大量栽培200种，年产量30万吨，占常用药材产量的40%-50%。与中成药工业相比，以中药材种植(养殖)为主的中药农业的规模化、集约化和规范化程度还不高，中药材质量不稳定，市场抽检合格率不高，种植、加工技术不规范，农药残留量严重超标，野生资源破坏严重等，与我国的中药材资源大国地位不符，严重影响了临床用药的安全性、有效性和稳定性及中药现代化的发展。因此，制定、颁布和实施中药材生产和质量管理的规范，不仅势在必行，也迫在眉睫。
-点评
“药材好，药才好”。中药标准化是中药现代化和国际化的基础与先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材的标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。通过GAP认证验收是中药现代化的关键一步。中国中药材GAP的实施是一项意义深远的事业，同时也需要一个艰难而漫长的过程。
今年以来，领域里的安全事故频频拉响警报，以至于令国家食品药品监督管理局的最高行政长官也“什么都不敢吃了”。殊不知，药品更是人命关天的大事。如果不正视药品领域的质量问题，谁又能担保不出现比食品领域更可怕的安全问题呢？但愿医药行业从源头抓起，把药品隐患消灭于萌芽状态，让百姓用上的都是放心的“绿色药品”。
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