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抗艾药国内市场扩容难题

http://finance.sina.com.cn 2004年05月30日 11:26 经济观察报

  本报记者 房煜 北京报道

  “目前,我们的绝大多数抗艾滋病药物是以出口为主,投放国内市场的不到10%。”东北药业集团HIV部负责销售工作的氐先生对记者说。这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象——目前,我国大陆地区只有四家企业经有关部门批准,可以通过仿制,生产种类不同的艾滋病药物,出口远大于进口。

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  当中国人终于盼到了自己的“鸡尾酒疗法”时,却出现了墙里开花墙外香的结果,原因何在?

  便宜没“好”货?

  “国产艾滋药便宜!”这是国产的艾滋病药物上市之初的卖点。北京佑安医院感染科的护士向记者介绍,目前的艾滋病病人如果完全使用国产药物,便宜的每月也就大约500-600元的支出。东北药业集团氐先生也说,使用他们生产的国产药,一年的费用大约是4000至8000元,相当于国外的三分之一或是五分之一。

  但是,有国外专家认为,中国的仿制药与外国同样的仿制药相比价格并不便宜。甚至还有人对中国的艾滋药药物疗效持怀疑态度。“无国界医生组织”的江晓朋认为:“现在WHO(世界卫生组织)推荐的药品:d4T或者AZT+3TC+NVP或者EFV。其中,3TC拉米夫定没有国产化。是核心药品,核心问题,没有国产化,解决其他问题都是隔靴搔痒,必须解决核心问题。”

  北京地坛医院艾滋病研究中心徐克沂主任则不同意这种说法,“拉米夫定在所有的治疗艾滋病药物中,副作用是最小的,所以显得比较重要。但不是其他配药方案就无效。由于拉米夫定对治疗乙肝有疗效,所以外国公司在我国申请了长达7年的专利权保护,现在无法仿制完全是因为有专利权限制,不是技术原因。”

  中国医学科学研究院艾滋病科学院副主任、美国艾伦戴蒙德艾滋病研究中心研究员曹韵贞教授也认为,有拉米夫定更好,没有也不意味着其他配药方案就不行。曹韵贞还透露,中国政府已经解决这个问题了,将从一家外国公司低价进口这一药物。

  数量寥寥的买家

  据记者了解,目前我国政府采购艾滋病药物,主要用作免费药品发放。目前全国接受免费药物的患者人群大约7000人,其对象主要是农村患者和城市里按照规定经济条件确实困难者,规模有限。

  “在我们地坛医院,没有国家采购来的治艾药物。我们用药要再找厂家。”徐克沂主任说。

  在北京这样一个户籍登记人口超过1280万的大城市,只有地坛医院和佑安医院可以收治艾滋病人进行临床治疗。协和医院可以进行相关药物研究与实验。各地卫生防疫站如发现艾滋病人,要及时送到这两家医院来。也就是说,在北京只有两家医院是艾滋病药物的长期买主。

  对于国内市场的状况,氐先生说:“现在是国家给口饭我们就吃,不给我们要么就饿着,要么自谋出路。但是机器设备买来又不能闲置,所以,生产出的药要靠大量出口来获取利润。”而且国家采购时以成本价进行采购,因为国家采购用于免费发放,指望国家抬高采购价格也不现实。氐先生没有披露东北制药集团出口艾滋病药物的数量。但业内的说法是,另一生产厂家——厦门迈克药业的抗艾原料药年出口总额超过5000万美元。

  信息不对称的市场

  医院也不是最终的消费者,药最终要到患者手中。那么除去免费使用药物者,个人自费使用者又有多少呢?

  曹韵贞认为:按照卫生部的官方说法,目前中国的艾滋病患者84万,还要排除一些不使用药物的人群。因为并不是每个病毒携带者都要服药,只有当患者的症状达到一定指标后才会开始治疗。“这样算来,超不过50万。”

  但是,这些估计出来的潜在用药者,有许多人却无法得到必要的治疗和用药指导。

  在徐克沂主任看来:“如果说农村人是因为没钱,才得了艾滋病却瞧不起病。城市人的主要问题是不知道哪里可以治疗艾滋病。”

  作为生产厂家负责销售的业务人员,氐先生承认,现在的国内市场不是很大,重要原因是患者群体严重不清。也就是说,供方与需方存在着信息不对称。

  他这样分析形成信息不对称的原因。首先是患者的心理作用。目前社会对艾滋病患者的宽容度大了许多,但是,许多患者还是有心理顾虑,怕被人知道。另一方面,由于宣传不够,有些人鼓足勇气想要出来治疗,却不知道找谁,或是不知道有国产药可以用。据他所碰到的,有些医生也不知道。

  潜力依然在

  不过,这种状况正有所改变,氐先生说,国家对艾滋病药物的宣传正在“破冰”。去年,卫生部曾对地方医护人员进行了大规模培训,增加他们对艾滋病药物的知识。今年5月,卫生部专门下发通知,要求对在职卫生人员加强艾滋病等重点传染病防治知识培训。不久前,为解决农村艾滋病治疗基层医疗队伍培训匮乏现状,为期5天的第三届农村村级医生艾滋病临床治疗培训班在京开班,30名从事艾滋病临床治疗的一线河南村医参加培训 。

  他认为,国家对于艾滋病知识的宣传力度加大,将有利于这些制药企业的生存。

  杨立宽说:“我国自主生产销售艾滋病药的历史还很短,现在发展已经很快了,其实这个市场还是很有潜力的。”

  目前,还有不少企业看到这个市场的潜力,正在努力挤入生产艾滋病药物的行列。比如上海玉安药业就正在向国家食品药品监督管理局申请生产艾滋病药物。后来者将选择怎样的发展道路? 对此,玉安药业一位工作人员在电话中表示,现在申请还没完成。

  链接

  能否得到及时和必要的救治,是艾滋病患者的人权之一。但是跨国制药公司仍然需要知道自己的利益怎样才能得到保障。在这个问题上,也不能全怪他们,毕竟现有的药物都是他们投入巨额人力和财力研制出来的,让这些公司亏本或者破产,对于抗艾大业来说并非长远之计。

  WTO的框架内用于保护知识产权的TRIPS协定,在药品方面却引发了最多的争议。世界卫生组织2001年的一份报告指出,目前这一旨在保护知识创新者利益的协定遭受到最多质疑的地方,包括:新出品的必备药在专利权的保护下是否一定要制定高价?仿制药进入市场的速度是否被有意减缓了?用于治疗被忽视的疾病的新药是否研发得越来越少?制药巨头对发展中国家的技术转让和直接投资是否在减少?

  解决争议的办法一般有两种:政府强制仿制;另一则是强制进口,即他国低价的仿制药品。目前,南非、巴西、泰国、印度等国已经开始了对艾滋病药物的强制仿制。

  尽管如此,全球的艾滋病患者缺乏适当的药物和诊疗仍然是一大问题。

  根据世卫组织和联合国艾滋署的调查,目前全球只有不到8%的发展中国家患者得到了药物和诊疗。

  因此,2003年12月1日世界艾滋病日,世界卫生组织和联合国艾滋病规划署提出了一个新的任务——“3/5计划”。即在2005年之前向发展中国家的300万艾滋病患者提供鸡尾酒治疗。

  作为“3/5计划”的一部分,世界卫生组织同时宣布“艾滋病药物和诊疗服务”(AMDS)项目启动。

  AMDS项目的任务之一,就是向药厂提供正确的需求信息,以向全球患者提供更大量、价格更合理的药物。

  另外,AMDS项目也将向药品需求者——尤其是政府——提供关于药品方面的所有信息,以利于政府进行统一采购。AMDS项目的任务还包括,向各国提供技术支持,提高各国政府采购和内部供应管理水平,帮助各国尽量实现药品自给。

  世卫组织希望到2004年年中时,通过AMDS项目进行艾滋病药品采购和分销的国家能达到20个。(黄继新/文)

  国家将抗艾滋病病毒药品纳入城镇职工基本医疗保险及新型农村合作医疗报销目录和城乡医疗救助支出范围,向农民中的艾滋病患者和城镇经济困难的艾滋病患者免费提供抗艾滋病病毒治疗药品,对经济困难艾滋病患者相关疾病治疗药品费用给予适当减免。

  (《国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知》2004年5月)






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