上海21药企难过GMP认证 药监局表示淘汰正常

　　本报讯 (记者 陈春艳) 市药监局昨天透露，在本市应限期通过GMP(优良药品生产规范)认证的166家企业中，估计有21家企业难以在今年12月31日的最后期限前越过这道生死线。

　　据悉，国家有关部门对应限期实施GMP认证的企业提出了三条红线：在2003年12月底前，提出申请GMP认证，并为2004年认证改造备案；2004年7月1日后，未取得GMP证书的企业、剂型一律停产；2004年12月31日后，未取得GMP证书的企业，将依法终止《药品生产许可 证》(相应范围)，注销相应生产文号。

　　截至上月22日，本市应限期通过的药企中，已有110家通过了该项认证，占总数的66%。但这110家企业的产值占到本市药品生产总值的90%以上。有5家企业没有在第一条红线之前提出申请，肯定不能通过认证，此外还有16家企业估计无法在年内通过GMP认证。

　　市药监局有关人士认为，无力实施GMP的企业，将平稳实现转产或退出，这对本市药品生产的影响并不大。因为这16家企业的产值，仅占本市药品生产总值的1%左右，大多已因经营不力停产，职工基本实现分流。