全国药品安全监管工作会议重申GMP认证不延时

　　本报海口电 在此间召开的全国药品安全监管工作会议重申：从今年7月1日起，凡未取得药品制剂和原料药GMP(《药品生产管理规范》)证书的生产企业，将一律勒令其停止生产。

　　国家食品药品监督管理局副局长邵明立说，监督实施GMP工作已进入最后阶段，尚未通过认证的企业对延长时限、降低标准不应抱有幻想。他强调说，实施药品GMP认证的时间表按原计划进行，不作任何改变，认证标准也不会降低。

　　按规定，2004年6月30日前，我国药品制剂和原料的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书。从7月1日起，对凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的生产企业，一律停止生产，有关《药品生产许可证》以及许可生产范围、药品的生产批准文号将依法处理。但在6月30日前还可接受企业的认证申请，如果在年底通过了GMP认证之后，可以重新开工生产。

　　全国目前已有52%的企业通过了GMP认证，80%以上药品在通过GMP认证的企业生产。 作者：柳昌林彭海红文章来源：经济参考报发布日期：2004-3-6星 级：