诊断试剂市场硝烟SARS之后燃起_产经动态_财经纵横

诊断试剂市场硝烟SARS之后燃起

http://finance.sina.com.cn 2003年07月02日 08:16 中国经济时报

　　本报记者夏金彪

　　作为世界诊断试剂老大的罗氏诊断宣布7月初向中国推出SARS诊断试剂，另一家德国欧蒙医学实验诊断有限公司也宣布向中国推出SARS诊断试剂。似乎，中外争夺SARS诊断市场的战斗才刚刚开始。人们不禁要问，SARS之后推出是否错过了商机？还是这些国外诊断试剂的生产厂家另有所图？国内诊断试剂率先出击SARS

　　与疫苗和药物相比，特异性检测技术在SARS科研中，开发速度最快，投入临床最早。从4月下旬开始，两种抗体检测试剂盒通过国家为加速非典防治开通的“绿色审批通道”，进入临床，各地也相继涌现了一批用于辅助临床诊断的检测技术，SARS早期诊断似乎伸手可及。

　　但是，事实却没有这样乐观。直到今天，SARS诊断仍然没有摆脱主要依靠流行病学史和临床症状的局面，特异性的诊断方法还没有真正在SARS防治中发挥主要作用。

　　专家指出，这两种试剂都采用了抗体检测原理。这种检测方法特异性好，检测速度也快，但是，这种检测技术无法在早期临床诊断上发挥作用。因为人在感染病原后不能很快产生抗体，如SARS患者产生IgM抗体最快也要10天以后，产生IgG抗体起码要15天到20天，而且SARS病毒在人体中与免疫系统相互作用，使产生抗体的规律还不太清楚，是不是所有的SARS患者在感染病毒后三周都能产生抗体还有待进一步研究。国外诊断试剂抢摊中国

　　据市场人士介绍，国外诊断试剂进入中国的主要是PCRPolymerase Chain Recatio聚合酶链式反应　诊断试剂。

　　PCR诊断试剂针对RNA病毒检测的方法，则称作逆转录多聚酶链式反应。PCR能够在早期临床检测中及时发现SARS患者。但是，专家说，目前这种检测方法要应用到临床还需要完善。一方面PCR试剂盒在特异性、敏感型、试剂规范上还需要提高，另一方面在病人标本的采集上也需要摸索，如要在病人感染后的什么时间采标本、采什么的标本最适合表达SARS病毒的核酸等。

　　罗氏诊断上海办事处的杰文史先生告诉记者，罗氏将推出就是PCR诊断试剂。德国欧蒙医学实验诊断有限公司北京代表处的张重光小姐也告诉记者，欧蒙推出两种SARS病毒诊断试剂：一种是间接免疫荧光试剂，另一种就是采用实时荧光定量PCR技术。前者，在感染后10天即可检测出患者血清中的抗体；后者，在感染后1-3天即可检测出病人血液中的病毒核酸。

　　据悉，今年三月中旬SARS疫情暴发以来，罗氏诊断公司已开始研发SARS的检测试剂。罗氏诊断与亚太地区的一些实验室和科研机构及罗氏德国研发中心的科学家一起紧密合作加速研发，采用PCR技术，并基于罗氏诊断独特的LightCycler荧光定量系统进行检测试剂的开发。

　　欧蒙的张小姐也告诉记者，欧蒙本身具有的在自身免疫病诊断试剂方面的先进技术和经验，在德国柏林的Robert-Koch学院和德国法兰克福JohannWolfgang Goethe大学医学病毒学院的协同合作下，仅两三周时间就完成了前期工作，进入临床试验阶段。目前，正和北京地坛、佑安、中日等医院合作对该公司最近研制出的SARS检测试剂进行了临床实验研究。中外诊断试剂正面交锋

　　针对国外科研机构和生产厂家咄咄逼人之势，国内的科研机构和生产厂家也加紧开发PCR诊断试剂。中国科学院、复兴实业等科研机构以及生产厂家纷纷投入资金进行PCR诊断试剂的研发。

　　据市场人士分析，中外纷纷抢着率先推出自己的诊断试剂。因为，这是一次中外科研机构在研发力量上的较量，另一方面是SARS诊断试剂存在着巨大的市场空间。这位市场人士分析，SARS诊断试剂不但在SARS爆发时有巨大的市场，而且在SARS控制后依然有巨大的市场空间。在SARS爆发时，如果疑似病人几千人，那么需要通过试剂诊断排除的可以达到上万人，平均每个人大约需要检测三次。由此可以推知SARS诊断市场的容量。目前，虽然SARS已经得到控制，但是还没有根除，不知是否会卷土重来。而且在今后的疫苗研制中，也会用到诊断试剂，用它来诊断人体对疫苗反应的抗体水平。

　　据专家介绍，我国在诊断试剂方面的技术力量比国外薄弱。而中国的一些高发疾病让国外诊断试剂生产厂家看中了中国市场。据悉，罗氏诊断公司不断在中国拓展业务，其在中国的主要业务将放在两个方面，一是用于糖尿病检测的血糖检测试剂、血糖检测仪等糖尿病检测系列产品；二是用于肝炎、艾滋病等疾病诊断和监测的产品。看来SARS之后，罗氏诊断还会增加在中国新的业务。

　　除罗氏看好中国的诊断市场之外，欧蒙也加大对中国的投资。据欧蒙的有关人士透露，该公司目前正投资2000万人民币在杭州西湖边建立一个生产基地，以实现其产品的本土化生产，并降低成本，使其产品价格更符合中国国情。据悉，欧蒙主要生产医学实验诊断试剂，尤其在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清诊断领域尤为突出，目前已经成为世界领先的试剂制造商之一，在德国的自身抗体诊断试剂市场上占有半壁江山。市场分析人士预测，随着这些在医疗诊断试剂领域有实力的国外企业介入，将使中国医疗诊断试剂市场的竞争变得更加激烈。

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