广东率先全国颁布新规：个人可直接开办药厂

　　中新网6月1日电 “要发展、办药厂”，曾经风光一时的药品生产行业，如今也对有资金实力的个人敞开大门。据羊城晚报报道，从广东省药监局获悉，刚刚出台的《广东省〈实施生产监督管理办法(实行)〉实施细则》率先在全国推出新规定，自然人无需再找企业挂靠等“戴帽子”方式就可直接开办药厂。

　　业内人士指出，此举创造了更加公平的市场准入环境，但由于药品生产的特殊性，开 办药厂的资本门槛仍较高。

　　自然人办药厂无需“戴帽子”

　　个人可以办药厂———此消息一出，立即也引起一些读者疑惑：太太药业、丽珠、香雪制药等私营药企早已有之，为何现在才大张旗鼓地提出“个人办药厂”的概念？

　　对此，广东省药监局有关负责人解释说：从上个世纪80年代开始，广东就陆续有私人开办药厂。而且目前广东400家左右的药厂，大部分都属民营性质。但由于历史形成的政策原因，这些民营药厂开办起来并不太顺利。比如，我国有关药品生产企业审批程序规定，必须只有企业法人才有资格兴办药厂。在这种情况下，个人要办药厂，就必须要先“戴帽子”：注册成立一家公司后，再通过这家公司来投资药厂；或者干脆挂靠另一家药厂名下。

　　据介绍，由于药品生产企业申请极其严格，相当一部分个人在注册了公司后，仍有可能申请不下药厂，造成资源浪费。而广东首创自然人可办药厂，实际上也即是创造了更加公平的市场准入环境。

　　“3万元注册”办不了药厂

　　“申报程序简化，并不意味着降低门槛。”省药监局安全监管处有关负责人指出，由于药品生产直接关系老百姓的用药安全、有效，所以条件极其苛刻。

　　对此前有关媒体报出“注册资本最低可为3万元”的说法，这位负责人予以坚决否认。他说，对于一般生产型企业来说，可能3万元即可开办；但药品属于特殊商品，既不能委托加工，又不能贴牌生产，其生产设备要求(要通过GMP认证、至少有一个可生产药品)又极其严格，一般首次投资在千万元以下的绝对不可能。

　　计生传染病药物优先审批

　　刚刚出台的《实施细则》还特别列出：根据全国及广东的药品行业发展规划，如果申报六大类药品生产，将优先获得审批：

　　一是各类新药及各类科技转化产品；

　　二是新型给药系统制剂及中药现代化产品；

　　三是海洋类药物、基因工程药物、头孢类药物抗生素原料药、核酸类原料药；

　　四是传染病防治、抗肿瘤、艾滋病治疗及计划生育药物；

　　五是放射类药品；

　　六是全部外销类出口药物。(汪令来缪志斌罗穗)