不良药企假借“抗非”造势 媒体炒作推波助澜

　　“非典”使一些别有用心的医药企业看到了玄机，打起了“擦边球”

　　本报记者 孙红飞 王帅

　　新华社消息：日前，国家食品药品监督管理局通知天津市药品监督管理局，对天津华立达生物工程有限公司(编者注：注册资本1994万美元，中新药业(600329)持股55%。在股市 “非典概念”甚嚣尘上之际一度被喻为“最正宗的α-2b龙头”)利用防治非典型肺炎的名义篡改药品说明书并进行虚假宣传的行为，依法进行查处。对此，天津华立达生物工程有限公司解释：他们当时错误的认为国家药监局批准的一种药品就是他们公司所生产的药品。

　　特立达浮出水面

　　医药企业在抗非典中扮演着特殊的角色。安全有效的预防、诊断、治疗非典药物是控制疫情，保障生命安全的关键。为促进预防、诊断、治疗非典型肺炎药物尽快上市，国家药监局已开辟“绿色通道”，在标准不降低、程序不减少的前提下，加速审批。

　　4月24日，国家食品药品监督管理局批准首个在高危人群临床试验的防非典药品——“重组人干扰素α-2b喷雾剂”。这是国家药监局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个、也是目前惟一可在高危人群中进行临床试验的药品。

　　国家食品药品监督管理局有关人士在给记者的答复中表示：重组人干扰素a-2b喷雾剂的生产厂家实际为北京YC药业公司，但是为了避免企业受外界干扰，药监局没有公布企业的名称。

　　该信息公布后，一些媒体甚至是一些国内知名度极高的媒体开始进行不负责任的炒作，天津华立达此际浮出水面。

　　该公司开始对自己的产品重组人干扰素α-2b喷雾剂(商品名：捷抚)如此定义，以下即后来被药监局依法查处的“篡改药品说明书”的内容：

　　关于重组人干扰素α-2b喷雾剂功能主治情况的说明：

　　天津华立达生物工程有限公司和天津药物研究院联合研制开发的，由天津华立达生物工程有限公司生产的重组人干扰素α-2b喷雾剂于2003年3月31日批准生产，商品名：捷抚，批准文号：国药准字S20030028，用于治疗由病毒引起的口唇疱疹、生殖器疱疹，也可用于尖锐湿疣的辅助治疗。

　　2003年4月24日，本制剂同品种“重组人干扰素α-2b喷雾剂”获得国家食品药品监督管理局批准进行预防“严重急性呼吸道综合征”(SARS)的临床研究。这是国家食品药品监督管理局启动快速审批通道后批准的第一个可以在高危人群中进行临床试验的药品。

　　与此同时，一些媒体开始报道：“天津华立达生物工程有限公司研制的重组人干扰素a-2b喷雾剂，已获国家药监局批准，开始投入生产，用于防治非典。首批3000支a-2b喷雾剂已于4月25日出厂，发送到医院高危人员手中”，这一虚假报道播出后，又有媒体推出其他的“版本”，相继报道说这种喷雾剂由深圳海王生物公司开发并获准上市。

　　股市独领风骚

　　华立达公司是上市公司中新药业控股55%的合资公司。“首个在高危人群临床试验的防非典药品”消息传出，头顶“抗非”概念的中新药业受到众多投资者的追捧和炒作。

　　4月24日，药监局公布出台之后，医药股受到主力资金的大力追捧，纷纷抢占涨幅榜的前列，吸引了大部分投资者的眼球。天津华立达生物工程有限公司宣称，公司正在加紧组织生产，现日产能力为1万支，一个月内将增加至4万支；天津日报称：“这是全国第一家也是全球第一家获准生产α-2b喷雾剂的企业”。生物制药有望成为人们寻求战胜“非典”病毒重点的突破口，遭追捧也是意料之中。

　　此种形势下，善于展示“光环”、“非典概念”中“最正宗的α-2b龙头”的中新药业，虽因公布季报停牌一小时，但一复牌就是涨停，封单有500多万股。

　　与此同时，医药股特别是带有“a-2b”概念的各股也涨势凶猛。也有媒体将药监局“惟一批准”的高帽送给海王生物(000078)控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司，并称将推出的上述药品已经面市，海王生物开盘即封涨停。尽管后来海王生物宣布当日停牌，并做了澄清公告，但是在开盘之后，医药股几乎将涨幅榜完全霸占，太极集团、健特生物、桐君阁、九芝堂、国药股份、长春高新、大连国际、北生药业等均有较大的涨幅。

　　一些股评人士分析，要维系医药板块的人气，市场必定将挖掘其他能够生产重组人干扰素α-2b的上市公司，其实两市具备这种能力的上市公司大有人在，其他具备重组人干扰素α-2b生产能力的厂家必然会立马将原有产品类型改造成喷雾剂的形式投放市场，因而这些公司的股价也不会放过这个绝佳的表现机会。

　　股市咨询人士、山东神光董事长孙成钢对记者表示，中新药品的子公司出现的这个问题，主要的一个原因是利益驱动，而且，在利益的驱动之下，已经造成了一种普遍的社会现象，至于是否真正对抗击非典的大局有益或者有效，倒是成了一个次要问题。

　　用“误会”解释处罚

　　针对近期国内不少媒体对预防“非典”新药——重组人干扰素a-2b喷雾剂生产厂家的不负责任的炒作，国家药监局29日正式公布了确切消息，并要求媒体向社会澄清。

　　国家药监局新闻办有关人士说，为避免企业受外界干扰，药监局没有公布企业的名称。但该信息公布后，一些媒体甚至是一些国内知名度极高的媒体开始进行不负责任的炒作。

　　“当前媒体对此新药的报道五花八门，张冠李戴，临床试验与上市不分，混淆视听，误导社会。”该人士说。国家药监局同时建议有关部门责成企业涉及此类报道时应实事求是，要求媒体对不实报道要及时向社会澄清。

　　国家食品药品监督管理局已通知天津市药品监督管理局，责成天津华立达立即停止利用各种途径所进行的虚假宣传报道，并在其网站和有关媒介上刊登更正说明；对这个企业篡改说明书和虚假宣传等违法行为，依法查处。

　　据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，天津华立达生物工程有限公司生产的类似产品并没有获得用于防治“非典”的临床试验批件。药监局认为：天津华立达的网站上出现了大量有关其产品“捷抚”可用于防治“非典”的相关报道，其中大量属于虚假宣传。特别是网站上可供下载的说明书多处严重篡改已经批准的内容，在“适应症”中擅自增加“用于由病毒(包括冠状病毒)引起的非典型肺炎(SARS)等呼吸系统感染的预防及治疗”内容，在“用法用量”中擅自增加“呼吸系统感染的用法用量”内容。这些做法都严重违反了《药品管理法》的有关规定。

　　天津华立达生物工程有限公司办公室主任葛小姐在接受记者采访时表示：他们当时错误的认为国家药监局批准的北京一家企业是他们公司所生产的产品，而天津华立达并没有获得用于防治“非典”的临床试验批件。

　　当记者问其具体的处罚进展情况时，葛沉默了一会，语气很低沉地回答说：“我们没有接到任何有关这方面的通知，或者你说的相关查处文件。”

　　截至记者完稿时间(5月14日)，特立达公司网站上涉及虚假宣传的内容依然存在。与这些内容共存的还有该公司的一个公告：

　　“按照国家有关规定，我公司与天津药物研究院获准的四类新药“重组人干扰素α-2b喷雾剂”应处在新药保护期(或监护期)，根据我们理解，在此期间理应不再有其他单位的同品种同剂型的新药会被受理，而上述报道中并未明确开发单位，我公司误以为“重组人干扰素α-2b喷雾剂”(捷抚)增加非典型肺炎适应症的快速审批申请获得批准。2003年4月25日我公司在本公司网站上发布了“世界上第一支重组人干扰素α-2b喷雾剂问世”的消息，同时提供了国家食品药品监督管理局批准重组人干扰素α-2b喷雾剂用于高危人群临床试验预防非典型肺炎的报道。错误地将待批准的增加适应症说明书发布在公司网站上供下载。”

　　特立达的公告里还有这样的内容：

　　“多年来，我公司一向本着向用户提供品质卓越的药品和完善的服务方针，赢得了广大医务人员和患者的信赖。近日，我公司将“重组人干扰素α-2b喷雾剂(捷抚)首家获准生产”的消息与“国家食品药品监督管理局批准重组人干扰素α-2b喷雾剂进入防治非典的临床试验”的新闻合并报道，造成混淆，并对媒体的后续报道未能及时进行纠正，对此我们负有不可推卸的责任，向公众表示歉意。对于国家食品药品监督管理局的近日发出的查处通知，我公司表示完全服从，并立即做了相关更正。我公司正在全力以赴，继续为抗击“非典”病魔做出自己的贡献。”

　　虚假严惩不贷

　　据国家工商总局局长王众孚讲，强化广告监管，严厉查处利用虚假广告行骗牟利的行为。一是加强对“非典”防治药品广告发布情况的监测、检查。凡发布防治“非典”的药品广告，必须经药监部门批准，凡发布用于防治“非典”的药剂处方，必须经卫生部“防治非典型肺炎领导小组”审定同意，并严格按审定的内容予以发布；未经批准擅自发布或超越审定的内容作虚假夸大宣传的，要依法严厉查处。二是对“非典”预防相关商品的店堂广告、路牌广告、张贴广告及分发、邮寄的印刷品广告认真进行清理整顿。凡违反规定发布或以虚假广告欺骗消费者牟利的，依法严惩不贷。

　　工商部门要求药品广告严格遵守有关防治非典的方剂处方管理的规定，未经卫生部防治非典型肺炎领导小组审定同意，一律不准擅自发布。严禁在广告中引用非典的病例、数据和对非典疫情进行描述。有关治疗、预防非典的药品、医疗器械以及医疗广告，必须严格依照程序进行审批，不得超出批准范围进行宣传。严禁利用广告宣传，引发社会不安情绪，哄抬预防非典药品、医疗器械的价格，误导欺骗公众的违法行为。

　　4月21日，《医药养生保健报》以新闻报道形式发布违法医疗广告，称“乾坤医院防治非典药品在保质保量的前提下，价格大幅下调30%”，涉嫌虚假用语，且违法发布该医院的“非典”防治热线电话。

　　4月22日，四川华美制药有限公司在重庆一家日报发布“三勒浆”虚假广告，称“这次广东省中医院在非典型肺炎的救治过程中，通过服用中药来增强医护工作人员的身体抵抗力，取得良好效果。这一经验完全可以在高考考生的流行病预防工作中予以借鉴。经过众多中药产品的筛选，笔者发现已面市多年的三勒浆颇具这方面的价值”。

　　4月22日，福州市冯建华假冒“中华医学会”名义发布治疗非典型肺炎的虚假印刷品广告，称“近日，冠状病毒肆虐，感染‘非典’病例日增，人人谈‘典’色变”“现推荐一种无任何毒副作用的免疫调节新药(生物制剂)。临床主要应用于治疗及预防病毒性感染和自身免疫性疾病”。

　　4月23日，鑫艳电器兰州分公司发布违法广告，称“预防非典有好办法了”“为保证您的家人的健康，购买解毒机预防‘非典’是您现在最明智的选择。国难当头，我公司从人道主义出发，特价出售”。

　　4月23日，重庆华创药业有限公司在重庆一家日报发布“固之源氨基酸钙”虚假广告，称“固之源氨基酸钙增强免疫能力，预防非典型肺炎”。

　　4月24日，兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司在《西部商报》发布“声明”广告，称“近期国内部分地区‘非典’疫情严重，兰州市被列为全省重点防疫区域，注射用胸腺肽作为免疫增强剂，可提高基础免疫力”。广告未经省级药品监督管理部门批准，且内容严重误导消费者。

　　4月28日，扬州市工商局查处扬州市邮政速递有限公司为恒顺集团设计制作的虚假印刷品广告，广告称“恒顺集团生产的白醋具有很强的杀菌效果。对预防非典型肺炎效果非常明显”。