欧盟降草药市场准入条件 中药将以药品名义进入

　　晨报讯(记者 张晓莉) 欧盟委员会日前向欧洲议会和理事会提交《传统草药制品指令》修改草案，该草案修改了两条针对草药制品的注册审批条件，这标志着欧盟接受了我国有关降低相应条件的建议，中国草药将首次以药品身份进入欧盟市场。

　　此次欧盟修改的两条标准具体为：条件一，草药制品在申请注册前的使用期至少30年，包括盟内使用期至少15年(原草案中草药制品在申请注册前须在盟内使用至少30年)；条件 二，如果草药制品在申请注册前在盟内使用期少于15年，则接受申请的成员国应将申请转至“草药制品委员会”评估，由委员会决定是否符合注册条件(原草案中如果产品在盟内应用少于30年多于15年，则必须提供产品在某一地区已使用30年的证据)。

　　据中国商务部有关人士介绍，原外经贸部于去年启动应对欧盟《传统植物药注册指令(草案)》工作，充分利用15个部委进出口安全政策部际联席会议机制，联合卫生部、中医药管理局、药品监督管理局等部门和有关方面专家，提出修改建议。欧盟此次接受我方建议降低审批条件，将有利于中草药制品以药品名义进入欧盟市场，为中草药开拓欧盟市场开辟了新途径。

　　据悉，2002年，中草药对欧盟出口金额约9000万美元，但全部是以食品添加剂、保健品和医药原料进入欧盟市场，从未取得过药品的合法身份。