保健药品纳入药品管理 “药健字”全部停产

　　北京讯　根据国家药品监督管理局的部署，从1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，2004年“药健字”停止销售。从今开始，保健药品统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。

　　自1987年开始了保健药品生产以来，我国一个新兴行业——保健品行业蓬勃发展起来，但同时，问题也不断出现。不但搞乱了保健药品的市场，更出现了一些不该发生的不良反 应，对人民群众健康带来危害，也直接影响、干扰了药品的执法，给药品的审批、监督管理等方面造成了极大的困难。

　　针对上述问题，2000年3月，国家药品监督管理局发布“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”，对中药保健药品进行整顿。2000年开始停止“药健字”的审批，同时，对违反规定的产品批准文号予以撤销。据统计，到1998年，全国批准的保健药品有3387种，经过上述整顿工作后，到2001年共公布撤销了1959个“药健字”批准文号。按规定，被撤销批准文号的品种一经公布后应立即停止生产。对其它未被撤销“药健字”的产品，则可在2000年12月31日前，按新的保健药品管理规范进行申报审批(不申报的将撤销其文号)，符合药品要求的，重新颁发药品批文(药准字)方可生产销售。

　　具体而言，即从2003年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表述如下：保健药品为“国药准字B”；其它药品分别为：化学药品批准号——“国药准字H”，生物制药——“国药准字S”，中成药——“国药准字Z”。对2003年1月1日之前生产的合法的“药健字”产品，仍有一年的过渡期，2004年所有“药健字”产品不得在市场上流通。(苏婉波　李羽)