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药监管理部门实施GMP认证取得阶段性成果

http://finance.sina.com.cn 2002年12月04日 10:17 新华网

  我国药品监督管理部门实施GMP认证取得阶段性成果,目前已有1464家生产企业获取1892张药品GMP证书,药品生产管理总水平明显提高。

  据国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良介绍,目前,我国血液制品、粉针剂、大容量注射剂生产企业已全部按GMP标准进行;从明年1月1日起,凡未取得GMP证书的小容量注射剂生产企业,一律停止该剂型药品的生产;所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004
年7月1日前通过GMP认证,达不到要求的将不能生产。

  据了解,2003年1月1日以后进行小容量注射剂GMP改造的,应该按新开办企业或新增生产范围办理GMP认证。对于2002年年底之前生产的小容量注射剂产品,在其规定的有效期内仍可继续销售使用。

  按照《药品管理法》规定,药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的GMP组织生产。通过这项强制措施可以促进药品生产企业提高生产管理水平,淘汰一些生产技术装备及管理落后的企业,并可有效地控制低水平重复。(齐中熙)(据新华社)




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