2002年11月5日:辉瑞今天宣布美国专利与商标局批准了一项涵盖使用万艾可(枸橼酸西地那非)治疗男性勃起功能障碍的专利,专利号为6469012。这项保护范围更广的用途专利进一步保护了辉瑞在美国对枸橼酸西地那非的基本产品专利。
辉瑞现已拥有的基本产品专利使辉瑞公司在2011年前对万艾可活性成分枸橼酸西地那非的制造、使用和销售享有独占权。而这项于1994年申请的新专利,是对辉瑞已经拥有的枸
橼酸西地那非基本产品专利的补充,专利内容涵盖了使用包括口服枸橼酸西地那非在内的任何5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂治疗男性勃起功能障碍,在美国该专利对万艾可提供的专利保护持续到2019年。这项新批准的专利对辉瑞科学家发现PDE-5抑制剂用于治疗男性勃起功能障碍做出的先驱性研究工作给予了充分肯定。
在美国食品药物管理局1998年批准万艾上市前,勃起功能障碍的标准治疗方法是通过包括阴茎注射、尿道给药、外科手术或者真空器械。
万艾可是由辉瑞在英国桑威奇的欧洲研发中心的科学家们经过十几年潜心研究的成果。大量临床试验证实万艾可通过可选择性抑制5型磷酸二酯酶,增强阴茎勃起的自然机制。在性刺激下,万艾可通过舒张阴茎血管,促进血液流入阴茎,进而达到勃起的结果。
1989年,辉瑞的研究人员合成了万艾可化合物,并在全球范围内对不同年龄、不同背景、不同健康状况的4400多名男性进行试验。结果显示80%的患者勃起功能获得改善。万艾可被普遍认为是医学科学领域里的重大突破,并且赢得了诸多国际奖项,诸如以卓越的科学性和创新性著称的盖仑奖。
在谈及美国批准“万艾可”用途专利时,辉瑞公司认为美国专利与商标局的决定是在全面认真地考虑了有关各方提出的有关材料和论据后做出的。
辉瑞公司为人类及动物的健康发现、开发、生产和推广领先的处方药以及许多世界最知名的消费产品。
|