记者 王珍
“我们的中药该建立标准,不能再躺在非标准的温床上睡觉了!”刚刚获得国家企业管理成果一等奖的天津天士力集团总裁闫希军昨天在广州呼吁,中国应尽快制订中药现代化的行业标准,否则不要说中药打入国际市场,就连国内市场也难保。
日韩植物药大抢中药市场
据悉,目前日本、韩国出口的中成药已占了世界中药市场80%的份额,有人开玩笑说,日后中国人吃中药是否也要向日本、韩国人购买处方?对此,已在中药领域浸润多年的闫希军分析说,国际上有中药与植物药之分,而所谓植物药就是用科学的手段对中药萃取后制成、并通过化验鉴定其成分的药物。由于地缘关系,日本、韩国了解中药的理论,所以就通过现代方法将中药制成植物药,并且抢先在世界上申报相关专利,所以,中国加入WTO后中药将会面临着知识产权方面的挑战。
更为严峻的是,去年中国的中药进出口已出现了逆差,也就是说进口的植物药增多,而出口的中药却下降。曾经有国内人士乐观地说:“中国有13亿人口,市场已经很大,怎么还要把中药出口?”闫认为,国外植物药或中药制剂,技术先进、包装新颖、服用方便、科学合理,如果中药还大多是原来“黑乎乎”的模样,人类追求进步的趋势不可抵挡,曾经养活中华民族的中药恐怕将连国内市场都难以保住。
去年天士力集团的复方丹参滴丸,通过了美国食品和药品监督管理(FDA)临床用药(IND)申请,成为中国第一例通过该项审批的复方中药制剂。“通过FDA认证这条路太艰巨、太长了,在这个过程中,我们也了解了中药进入国际市场的标准和差距。”闫说。
中药企业需联手订“国标”
那么,什么是传统中药发展为现代中药过程中最大的障碍呢?闫希军直言?“中药缺乏与国际接轨的标准!”一是国际上对植物药缺乏标准,二是中国几千年的中药发展也没有形成一套数字化的标准,三是西方对中药的化学鉴定离中药的实际效果又相距甚远。“困难就在这儿,首先难在种植,以前是乱种的,标准差别太大,现在迫切要建立一个与世界接轨的中药标准。”
“美国制订了GMP的制药标准,而欧洲也制订了GAP的药物种植标准,那么中国能不能抢先制订一个中药萃取有效成分方面的标准呢?”据闫希军透露,目前他们已经提出了一套相应的GEP标准,但是制订中药萃取标准并不是一个企业的事,所以,他希望国内的2000多家中药企业能联手,尽快制订一个统一的标准。因为只有制定中药生产标准,抢占标准竞争的制高点,才能实现真正意义上的中药国际化。
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