[2001年10月25日北京] -美国法玛西亚公司和辉瑞公司今天宣布:美国联邦药品和食品管理局(FDA)批准“西乐葆”(塞来昔布胶囊)用于治疗成人急性疼痛和原发性痛经等。更为重要的是,此适应征可使患者在需要时,根据个人具体情况,多服一粒,用以缓解个体急性疼痛。
法玛西亚公司全球处方药业务总裁凯丽考克斯女士说:“我们获得的批准使‘西乐葆
’成为在被批准的环氧化酶-2特异性抑制剂中,治疗指征最广的药物。我们对美国联邦药品和食品管理局的批准感到欣慰,因为这一批准再次肯定了“西乐葆”的有效性和安全性,也使“西乐葆”能有效地进入止痛药的广阔市场。”
“西乐葆”是目前唯一被批准可用于成人的疼痛缓解,骨关节炎和类风湿性关节炎治疗的药物。此外,它还可以作为辅助治疗药物,用来治疗一种非常罕见但致命的遗传疾病-“家族性腺瘤息肉病”,减少患者体内直肠、结肠患息肉的可能性。
美国联邦药品和食品管理局是在经过对将近1,700位有中重度口腔手术后疼痛、肌肉骨骼疼痛、骨科手术后疼痛及痛经病人的临床数据经过严格审查后做出批准决定的。
美国南卡罗林纳州哥伦比亚南方骨科和运动医学整形外科主任埃文.埃克曼医生说:“美国联邦药品和食品管理局的批准决定使医生们拥有了一种有效的,并且耐受性良好的对抗剧烈疼痛的药物。对于千百万关节炎和急性疼痛患者来说,“西乐葆”是一种已经证实具有确切疗效的镇痛药。”
“西乐葆”已经在世界上83个国家被批准用于骨关节炎和成人类风湿性关节炎的治疗;并且在拉美、南非和美国等国家被批准用于缓解疼痛。
法玛西亚公司是一家全球一流并拥有世界领先的农业业务的制药公司,其生产的创新药品和其他药物拯救
病人生命,增进大众健康。法玛西亚公司全体59,000名员工愿和大家一起为给全人类带来健康利益,创造人类健康新前景而努力。
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