(2001年9月12日北京) 新一代治疗甲真菌病的外用药物——罗每乐®甲搽剂,今天在我国正式上市。罗每乐®甲搽剂具有广谱抗菌的作用,可以有效地治疗由于皮肤癣菌、酵母菌、霉菌等引起的甲感染。罗每乐®甲搽剂作为外用的抗真菌药物,具有高效、安全、方便的特点,给我国甲真菌病的治疗提供了一种全新的方法。这种由法国高德美制药公司推出的创新性新药,将给我国的甲真菌病患者带来福音。
甲真菌病俗称灰指甲,是真菌感染甲部所致的。引起甲真菌病的有皮肤癣菌、酵母菌和霉菌。其中以皮肤癣菌最常见。甲真菌病可由以下几种情况诱发:外伤、糖尿病、骨关节病、肥胖、运动、动脉疾病等。同时,忽视治疗也是甲真菌病发病率高的重要原因。甲真菌病是最常见的皮肤科传染性疾病之一,占皮肤就诊病人的16%。甲真菌病患病率目前尚有争议,但肯定的是近几年患病人群明显增多了。甲真菌病的患病率约是2-8%,据此推算,在中国约有2600万-1亿多名患者;在特殊人群中的患病率更高,如糖尿病患者为32%,经常游泳的人为15-26%等。
罗每乐在治疗甲真菌病方面的高效性,已经被国内外广泛的药理和临床试验所证明。罗每乐®甲搽剂的主要成分是阿莫罗芬。阿莫罗芬属于新一代吗啉类的衍生物,是一种结构独特、具有外用活性的抗真菌药物,它在体外同时具有很强的抑制真菌和杀灭真菌的双重活性。对包括皮肤癣菌、酵母菌以及霉菌等所有可能导致甲真菌病的菌类均有明显作用。阿莫罗芬杀菌或抑菌活性主要取决于其抑制真菌细胞膜成分之一的麦角固醇合成的能力,使细胞膜固醇含量的改变可导致细胞膜通透性的改变进而影响真菌代谢过程。在固醇生物合成途径中,阿莫罗芬可导致麦角固醇耗竭。
罗每乐的高效性还来自于它具有很强的渗透力。在过去,外用药物治疗甲真菌病的方法进展不大,主要原因是由于药物的渗透力不够,不能穿透甲板组织,作用于甲板下层的真菌。罗每乐的药代动力学实验证明,罗每乐可以有效地渗透甲板并扩散到甲床,到达其它外用药物不能到达的部位。
由于此前治疗甲真菌病的外用药物缺乏足够的渗透力,所以在我国治疗甲真菌病的方法主要限于口服药品。但是口服药品所引起的系统性肝脏、心脏的毒副作用,可能会导致甲真菌病加重,而且需要每月进行肝脏的功能监测,增加了医生和患者的负担。具有足够渗透力的罗每乐®甲搽剂,不仅可以有效地抑制及杀灭真菌,同时可以有效地避免口服药物所带来的强烈的副作用。罗每乐®甲搽剂的安全性临床试验显示,使用罗每乐®甲搽剂的患者,仅有极少数病例出现暂时轻微的刺激现象。
甲真菌病的治疗效果主要取决于患者对治疗方法的依从性,而患者对治疗方法的依从性主要取决于治疗方法是否方便。罗每乐®甲搽剂的高效性和药效的持久性,使患者每周只需使用一次,就可以达到治愈或改善甲真菌病的效果。其使用的方便性在同类药物中是没有的。
罗每乐®甲搽剂由法国高德美制药公司在中国推广。高德美公司自进入中国以来,一直以“致力于皮肤病科学,把先进的科技产品带到中国,与中国人民一同分享高科技带来的福泽”为己任,不断地为中国大众推荐介绍世界先进的高科技皮肤科药品。罗每乐®甲搽剂今天在中国上市后,高德美公司就可以向中国广大的甲真菌病患者提供一种有效的、安全的、使用方便的外用药。
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