央视国际消息:为什么查尔斯.巴特商务咨询有限公司能把一个骗局经营长达五年之久呢?据了通过调查分析,这主要是巴特公司利用国外和国内企业信息不对等这一点,使国内众多企业屡屡上当受骗的。
北京脑康公司生物科技有限公司总裁常景兴说:作为走入国际市场,中国的企业,我们在这个国际市场规则的运作上,有一些法规等等方面,我们还缺乏与国际市场接轨的经验。
据了解,中草药以及由中草药所配制的成药,目前在美国尚未把它作为药品管理,美国国会早在1994年就通过了《饮食补充剂健康与教育法》,其中明确规定:中草药归类为饮食补充剂,属于食品。因此,中草药作为食品进入美国是不需要美国FDA认证的。如果中草药作为药品进入美国市场则必须经过美国食品和药品监督管理局即FDA的认证,但这一程序是相当严格的。
北京康晨医药发展有限公司在遭受巴特公司欺骗之后,向FDA组织进行了详细的咨询和了解。北京康辰医药发展有限公司国际业务中心总经理郭威说:这受到美国《药品法》的管理,那么你所有提供的药品的文件,你的科学文献,你的所有的GMP条件,各个方面都要达到美国作为一个药品进口这样的标准。
据他介绍,一种新药进入美国市场,生产企业至少需要两亿美元的投入,另外还要10-15年的时间来不断接受美国FDA组织的检验审查。
据了解,到目前为止,国内尚无一家企业的中药产品获得美国FDA的认证。可见,巴特公司用一万美元就可以为企业办理FDA认证的说法,纯属骗局,但是像这样的公司目前还有很多。国家药品监督管理局安全司药品评价处张处长说:目前国内这些类似的中介机构很多,咱们企业有很多上当受骗的,他们都是骗子,其实他们根本就不能办理。(牛超黄飞)