每经记者 黄志伟 发自北京

　　 近日，屡屡发布召回公告的GE（通用电气公司）医疗陷入了舆论的漩涡。

　　 据《健康时报》报道，GE医疗旗下多款医疗产品在进行召回时中外存在差别，尤其是一款名为伽玛照相机InfiniaHawkeye4的设备。一位美国患者在利用这款设备进行检查时，机器突然落下，导致患者死亡。事件发生后，GE在其他多个国家进行了主动召回，但是中国只是以“产品升级”和“免费维修”为名，并未告知医生相关的使用风险。

　　 对此，GE医疗公关部给《每日经济新闻》记者发来声明称，GE采取全球统一的质量标准。在质量体系运行过程中，一旦发现产品可能有存在危及人体健康的潜在安全隐患时，都会面向全球所有受影响的客户（即使用该产品的医疗机构）采取召回等相应措施。

　　 GE公关部有关人士表示，召回并不代表将产品收回，其中也包括软件升级、维修等内容，每一次产品召回根据其产品特性和风险级别，采取的召回措施可能不尽相同。

　　 在声明中，GE医疗解释称，如果召回产品涉及中国，GE医疗均严格按照中国相关法律法规进行汇报、告知和执行。按照卫生部令第82号《医疗器械召回管理办法》第三条，对医疗器械召回的定义是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

　　 上述公关部人士表示，伽玛照相机在美国发生安全事故后，当时给每个客户发了通知信，建议相关机构暂停使用设备。此外，安全事故的原因是螺丝拴松动，已派人对涉及产品都进行了检查，以确保安全。

　　 国家食药监总局官方网站显示，今年下半年以来，GE医疗对其旗下的医疗器械产品总共进行了3次召回，此前，也曾于2011年、2012年等年份对产品进行过召回，产品涉及麻醉剂、病人监护仪等。