辉瑞暂停在华疫苗业务 沛儿疫苗要断货了!
由于肺炎疫苗沛儿(Prevenar)旧产品许可证到期,而新产品尚未获批,美国制药巨头辉瑞将暂停在中国的疫苗业务,这意味着中国市场上的肺炎球菌疫苗将面临断货。
辉瑞中国向界面新闻记者确认:“由于沛儿疫苗在中国的许可证已经过期,我们预计在沛儿13疫苗获批上市前沛儿的供货将会出现中断。基于对当前情况的认真评估,我们决定目前暂停在中国的疫苗业务的商务运营。”
沛儿是一款预防2岁以下儿童常见的肺炎球菌疾病的疫苗,是辉瑞2009年以680亿美元收购惠氏制药公司时获得的最重要的产品。2014年在全球高达45亿美元的销售额不仅让沛儿成为药物研发史上最畅销的疫苗,也让辉瑞成功跻身世界前五大疫苗供应商。
7价沛儿在2008年被引入中国,并成为目前这一年龄段的唯一产品。2009年底,辉瑞研发出了比原有7价疫苗覆盖更多肺炎球菌血清型的13价疫苗,先后在全球各大市场获批,并开始逐步取代原有的旧产品。
不过,这一过渡在中国出现了问题。沛儿13价疫苗在中国还未取得国家药监局的注册批文,而原有的7价疫苗许可证已经到期,这直接导致了辉瑞疫苗在中国无药可卖。虽然国内也有药企诸如民海生物、沃森生物正在研发肺炎疫苗,但该类疫苗技术门槛高,研发难度大,目前国内还无法自主生产同类疫苗产品。等7价沛儿疫苗的库存消耗完毕后,中国市场上的肺炎球菌疫苗则将断货。
“与在美国不同,沛儿在中国并未被纳入常规儿童免疫计划,是由家长自行选择是否要接种的。而且售价较高,4次注射下来需要3400多元,因此在北京上海等一线城市打的人才较多。”上海市疾控中心相关人士告诉界面新闻记者。
沛儿在中国刚上市时,辉瑞曾投入了相当大的销售力量,调动公司内部资源合作推广这一产品。时任辉瑞中国疫苗事业部总经理贺凯蒂曾在2010年底接受媒体采访时表示,根据IMS自1999年以来所记录的数据,包括疫苗在内的所有在中国上市的跨国公司药品中,辉瑞的7价肺炎球菌结合疫苗是增长最快的。
不过,由于辉瑞中国疫苗主要产品就是沛儿,而新药注册流程漫长,辉瑞也无法预估什么时候才能正式拿到批文,从运营成本等角度来说,暂停疫苗业务在中国的商务运营对无米下炊的辉瑞来说也是无奈之举。
目前辉瑞在中国的疫苗业务团队大约有200名员工,界面新闻记者了解到,辉瑞在二三线城市的疫苗销售人员大多陆续离职。
“我们将积极支持这些同事并鼓励他们在辉瑞中国其他业务部门寻找合适的岗位,对于离开辉瑞的员工也会按照行业标准进行补偿。同时我们已和各地疾控中心和疫苗接种点密切合作,帮助有关儿童能完成已开始的沛儿疫苗接种计划,将影响降至最低。”辉瑞中国企业沟通部高级总监席庆表示。