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复方丹参滴丸三期临床顺利天士力借力布局大健康

http://www.sina.com.cn  2014年05月17日 01:29  华夏时报

  本报记者 张杰 北京报道

  120万、27.93亿、387.42亿元,看似不相关的数据,是靠复方丹参滴丸起步的天士力(600535.SH)20年市值的成长足迹。靠一味药发家做大,复方丹参滴丸的三期临床备受资本市场关注。

  “目前该产品的中国所有的动物实验和临床研究的结果跟美国FDA三期临床是一致的,这是个验证的过程,必须一道一道关地走完,所以耐着性子等。”天士力董事长闫希军对《华夏时报》记者表示。

  淘金中成药

  从2002年上市之初的27.93亿元市值到目前的387.42亿元,天士力壮大的过程中,复方丹参滴丸是其中一股不可忽视的力量,2010年1月完成美国FDA二期临床后,日前再度走入投资者的视野。

  5月10日,在接受本报记者专访时,闫希军对记者表示:“目前公司复方丹参滴丸在美国FDA的三期临床试验继续稳步进行,在国内增加改善糖尿病微血管病变并发症等新适应症的试验也进入三期。” 或将成为世界第一例治疗心血管系统疾病的中成药制剂。

  “如果复方丹参滴丸能够最终通过美国FDA三期临床试验并获批,这将是中国第一个获得规范市场颁发的通行证,无论对中国中药产业,还是对天士力本身都具有划时代的意义。”西藏德传投资管理有限公司董事长姜广策对记者分析说。

  据悉,天士力复方丹参滴丸于1997年开始在美国进行药品审批注册,2010年1月完成二期临床。2012年8月,复方丹参滴丸三期临床试验获FDA批准正式启动。

  知情人士向记者透露,天士力在三期临床试验上的投入将超过两亿元,如能顺利获批,其整个认证费用或超4亿元之巨。对此,闫希军认为“值得”,“国际上的药品通常认证价格在6亿元以上。”

  数据显示,复方丹参滴丸2013年销售额已超过29亿元,在中国心血管市场中的市场占有率大概为15%,过去3年销售额复合增长率超过15%。

  安信证券报告认为,三期临床旨在考察大样本量下药品的安全性和有效性,考虑到复方丹参滴丸在国内有良好的质量口碑和庞大使用人群,通过三期临床值得期待。

  非药产业引争议

  其实天士力集团在发力中药支柱产业的同时,围绕中药产业的多元化开发也在逐渐拓展。

  记者在天士力集团的官网上看到,天士力集团的三大板块除了包括以制药业务为主的生物医药产业,以白酒、普洱茶为主的生命健康产业,还有健康管理与服务产业板块。

  资料显示,天士力开始涉足酒业,早在2002年,天士力收购贵州茅台镇金士力酒业公司, 2010年7月布局健康产业,天士力再度出资3.2亿投资矿泉水,在长白山脚下的靖宇县成立吉林天士力矿泉饮品公司。

  除此之外,天士力还斥巨资布局普洱茶投资。2011年10月,天士力集团在普洱市注册成立云南天士力帝泊洱生物茶集团有限公司,推进以“帝泊洱即溶普洱茶珍”为基础的一系列产品的产业化项目。据了解,该项目用地约2000余亩,总投资40亿元人民币,一期投资20亿元。

  不过,理想很丰满,现实很骨感。虽然天士力积极实施多元化,但多位业内人士对记者分析说,关键是天士力是药企,对于如何做快消品并不熟悉,它用制药的方法来做,结果还有待观察。

  以天士力积极布局普洱茶为例,根据2010年天士力全面拓展普洱茶市场时相关人士的预估,当年即可实现3亿到5亿元销售收入,孰料4年之后,销售收入还不及当时计划收入的1/10。

  而天士力布局的酒业也因白酒行业的衰落,天士力非药业务从顶峰时的20亿元下滑到几亿元。

  一位不愿具名的业内人士对记者分析说,虽然天士力多元化进展得比较快,但各产业相对较独立,各产业之间互助协调性较弱,如果企业能将其产业形成集团集群,未来发展或将更好。

  巧的是,2013年底,国务院正式下发《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出到2020年,基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群,并形成一定的国际竞争力,基本满足广大人民群众的健康服务需求。

  在此大背景下,闫希军提出了布局大健康的发展策略。“未来,大健康产业是我们的发展目标,我们产业的核心依然是把生物医药做大做强。”

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