美109人染上严重眼角膜炎,美药监局矛头直指润明护理液
徐磊 每日经济新闻
就在宣布美国市场停货后的一天,博士伦周二惨遭股价暴跌的命运,跌幅高达21%,创下5年半来单日跌幅之最,每股45.5美元的价格也跌至2003年10月以来新低。
Robert W. Baird & Co.已将博士伦2006年度的利润预期削减了1/3,并将其股票评级从“良好”下调为“中性”。与此同时,博士伦的竞争对手们则大获其益,爱尔康和眼力健的股票涨幅均超过3%,爱尔康的Opti-Free护理液一时热卖。
FDA向全美发出警告
美国食品药品管理局(FDA)周一发布公告说,去年6月至今年3月,美国已有来自17个州的109名患者被发现染上严重的眼角膜真菌炎。而对最初30名患者的诊断分析显示,有28人佩戴隐形眼镜,其中又有26人使用的是博士伦润明护理液。目前,已有8名美国患者必须接受角膜移植手术。
“我们确实相信博士伦润明产品可能与之有关,通过分析,润明护理液的嫌疑最大。”FDA医学博士Daniel Schultz说。不过他强调,FDA还只是对30个病例进行了研究,必须要有更多的验证才能说明问题。“初步数据尚不够清晰明确,还不能说镰刀菌角膜炎与某个具体品牌有直接关联。”
博士伦董事长兼CEO Ronald L Zarrella表示,“CDC的数据继不够透明,也容易引起误导,这些感染者的病源还未查清。但出于公众健康的利益,我们自愿停止润明护理液在美国的出货,并将采取所有适当措施以查明事实真相。”
FDA已向全美3000万隐形眼镜佩戴者发出警告,使用前必须彻底洗清双手并严格按照官方医学说明存放和清洁镜片。“佩戴者最好选择对镜片进行搓揉”CDC在声明中说。
博士伦润明北京停售
博士伦润明护理液在中国拒不停售的“坚冰”已有所松动。《每日经济新闻》昨晚最新获悉,北京博士伦眼睛护理产品有限公司昨日决定:暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液,并可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。上海市药品监督管理局医疗器械注册处处长严粱昨晚向《每日经济新闻》指出,博士伦公司对待国内和国外完全是两个态度,在涉及公司经济利益和公众安全意识的矛盾时明显倾向了前者。
据新华社报道,北京方面的行动是国家食品药品监督管理局医疗器械司主要负责人12日再次约见北京博士伦公司总经理等有关人员,听取了情况汇报后对这一事件的处理提出了要求。
严粱表示,今年初上海市药监局就已向博士伦公司提出要求,希望该公司将涉嫌导致真菌感染角膜炎的药水在上海停售。2月底药监局再次申明此立场,但博士伦公司未采纳意见,只是称没有在中国的博士伦产品销售网点收到不良反应案例。
“博士伦在上海有几百个销售网点,但只有11个与药监局签定了委托合同,这11个网点中,没有一个建立了安全信息报告制度。”严粱表示,“按照他们的安全管理,即使出了问题,消费者的投诉或反馈意见也到达不了该公司的管理层。”由于得到此消息已经是下班时间,博士伦中国公司未就上海药监局态度表态。宋文明
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