热力灭菌计量参数校准规范研讨会在京召开

http://finance.sina.com.cn 2005年11月16日 08:52 中国质量报

　　中国计量科学研究院与中国医药设备工程协会共同举办的“热力灭菌过程中计量参数校准规范研讨会”于11月15日在北京举行。来自全国各地的从事医疗、制药、食品研究、质量监督的计量技术人员，共同研讨了世界卫生组织GMP、欧盟灭菌标准NE554和其他发达国家灭菌标准的要求，灭菌设备校准的手段和方法，灭菌过程中计量参数校准规范等内容。

　　据悉，医疗器具、食品、药品生产及使用过程中的灭菌受到广泛的关注。为确保消毒

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灭菌的效果，世界卫生组织GMP标准规定，必须对消毒灭菌设备和灭菌过程进行验证，我国GMP标准也明确要求，关键的生产工艺和设备必须经过验证。灭菌工作的质量控制是一个过程的质量控制，不仅要重视灭菌物品最终结果如何，更应着力于全过程的控制管理，应准确控制灭菌温度、压力和时间等关键因数。

　　目前，由于一些地方的操作人员和考核人员缺乏温度测量方面的先进技术信息，缺乏对对高压灭菌锅极其负载进行温度和压力测量、温度计年检定校准以保证准确可靠测量温度的知识，以及由于缺乏有效的检测手段和技术规范，致使现在我国众多行业中使用的灭菌灭菌设备及灭菌过程没有得到有效的控制。

　　作者：王娅莉

　　（来源：本站原创）

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