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目前,福州市已向质监部门备案并定期送检医疗器械的医疗机构只有160多家，还有2493家的医疗器械没有向质监部门备案和送检,其中,福州市区700多家医疗机构使用的医疗器械,存在质量安全隐患。
近日，福州市质监部门随机走访了几家门诊、社区服务站,以及一家较大型的民营医院，发现他们所使用的医疗器械都没有经过法定机构的检测。质监局已现场下发整改通知，并
告知市民，如果发现医院的医疗器械没有强检标志，可向质监部门举报。
问题器械照样用
福州国货东路一家有着住院部的综合性民营医院，其使用的氧气吸入器、尿分析仪、B超、电热灭菌器等医疗器械都没有国家的强检标志。福州市计量所的专业人员发现，其中一台B超仪系统设置的参数与实际配套的探头不符，一位医护人员称因为以前的坏掉了才换上的。“B超仪器中，每套系统都有不同的参数要求，使用不一致的探头，很有可能导致清晰度不够，导致判断失误。”计量所的专家介绍。
在五四路上一家保险公司的体检中心的简介上写道：“公司投入五百多万元，引进进口先进设备。”但据质监人员却说，该中心使用的设备没有一台经过法定机构检测，一台X光机的球管已经发生明显的倾斜，却还在使用。
另外，台江区上海街道的一些社区卫生服务站所用的血压计、戥秤都没有经过检测。“曾经有一起投诉、一家医院由于血压剂不准，出现错误的检查结果，以致给正常的病人开降低血压的药。”计量所的专家说，“问题器械很有可能造成医疗事故，我们已经接到过关于医疗器械的投诉。”
笔者从福州市质监局了解到，截至去年底，在福州市卫生厅备案的医院中，有2493家社会医疗机构的医疗器械没有按规定送检。
医疗器械强检应纳入准入体系
目前我国对医疗机构的审批为各级审批制，但审核的主要项目都是人员（医资）、厂房以及设备等，对医疗器械检测并没有特别要求。“所以也存在一些医疗机构不知道医疗器械是需要强检的情况，”福州市质监局有关人士称，如果将医疗器械强检纳入医疗机构准入体系，或者在医疗机构成立的时候告知其使用的医疗器械必须强检，就会提高政府管理效率，节约管理成本。
该负责人表示，“我们将联合卫生部门，对这2493家医疗机构下发自查通知，目前福州市卫生局也很积极配合这一工作。”该负责人还称，自查之后，质监部门将从5月份起开展专项查处必须行动，一旦发现医疗机构配备没有强检标志的医疗器械，必须停用且处以罚款。（编辑：齐彦洵）
作者：中国医药报闵文
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