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记者昨日获悉，全球最大的制药企业本月晚些时候将面临一场针对其胆固醇药物Lipitor专利的挑战。这一挑战就是由印度南新(又译“兰伯西”，Ranbaxy)今年9月提起的旨在撤销“立普妥”(Lipitor)专利的法律诉讼。而辉瑞也对销售南新仿制药的网站提起了诉讼。
目前，Lipitor不仅是2002年全球销售额最大的处方药，更可望于2005年成为全球首个销售额破百亿美元的药品。分析人士认为这意味着以仿制取胜的印度制药公司正在向美国
市场大举进发。
专题撰文本报记者周思详
辉瑞畅销药物四面受敌
实际上，这两家药厂争相诉讼的真正原因在于降胆固醇药市场潜力惊人。据统计，2002年全球销售额前200名的处方药中，有八项是降胆固醇药品，销售额排名各类用药之首。而Statins类降胆固醇药物销售前三名，依序为辉瑞的Lipitor、默克的Zocor、及Bristol-MyersSquibb的Pravachol。预估全球statin类药物的市场将超过180亿美元，并以每年20%的速率增加。
据辉瑞中国公司人士介绍，1996年，辉瑞还只是世界第五大制药商，它当时没有自己的降胆固醇药物。之后，辉瑞收购了拥有Lipitor的Warner-Lambert。Lipitor1997年上市迄今已占据了42%的市场份额，而它的专利至少要到2009年才会到期。而且关于此药物的新市场也在不断涌现：医生已经在尝试用Lipitor治疗早老性痴呆。
辉瑞面临的挑战不仅来自印度。As?traZeneca(阿斯利康)中国公司公关经理王晓览告诉记者，该公司已于2003年底推出了同样用于降胆固醇的Crestor。市场认为它的出现可能会使Lipitor的增幅大大减少。很显然，对年销售额300多亿美元的辉瑞来说(除去收购的法玛西亚部分)，保卫年销售100亿美元的Lipitor的专利至关重要。
印度仿制药进攻美国市场
据悉，目前在西方医药市场，很多种药物都有各种专利加以保护，其中包括基本分子，也包括药囊在内的成药特性，这些专利被称为“构成专利”。但是最近，印度的仿制药公司却巧妙地利用化学方法绕开“构成专利”，不动声色地进军美国处方药市场。
记者在对广州南新制药公司董事总经理祈保利的采访中了解到，根据印度法律，仿制药公司只要有证据显示它采用的制造流程与品牌药不同，就可以不用尊重药物专利。这导致印度很多制药公司积极研制各种与品牌药稍有不同的仿制药。据介绍，在美国销售量最大的20种药中，有9种药物正在被印度公司申请销售非品牌仿制药。
高利润使药企不再被信任
与商业上受到的围攻形成对应的是制药企业的高利润使得他们逐渐不被大众尊敬。英国《金融时报》今年5月份公布市值最大的50家企业排行榜时，有9家制药公司位居其中。而当《金融时报》上周公布50家最受尊敬企业的排行榜时，制药公司中只有强生一家上榜。而制药业恰恰比其他任何行业都更依赖于公众的信任。
根据aarp(美国最大的退休者联盟)发布的一项调查，在2004年头三个月中，处方药价格增长将近通货膨胀率的3倍，其中辉瑞的Lipitor价格上涨了4.6%。目前，服用Lip?itor每月要花66美元。
分析认为，美国专利药品所赚取的利润是相当惊人的，因而来自印度的仿制药才会受到市场的欢迎，这也正是辉瑞要对销售南新仿制药的网站提起诉讼的重要原因。
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