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http://finance.sina.com.cn 2000年11月27日 09:43 新闻晨报
10月19日,美国食品与药物管理局的一个顾问委员会发出紧急建议,要求把PPA列为不安全类药物,随后又于11月6日发布了停用含有PPA成分的感冒药的通知。这一决定使全世界医药界或多或少的受到波及。 尽管PPA还没有引发任何对人类健康更加严重或更加广泛的损害,但是此次禁药风波产生了深远影响,使人们开始对医药开发与管理方式进行深入的思考。 英国展开紧急调查 英国下令紧急调查这种在大多数感冒药中都含有的PPA,并责成药物控制机构对使用PPA的安全性进行研究。不过,英国并未对此种药品发出禁令。 英国的调查结果与美国大相径庭,他们认为把PPA与脑溢血联系起来证据不充分。随后英国卫生部声称美国妇女服用的含有PPA的减肥药,在英国并未出售。虽然英国药店里治疗感冒和咳嗽的药品含有PPA,但患者每天的最大服用量只有100毫克,而美国是150毫克。所以,英国患者面临的风险几乎可以忽略不计。 日本不用回收药品 目前日本市场上销售的感冒药、鼻炎药和止咳药中,有65种含有PPA。日本媒体迅速向社会公布这些药物的名称。 日本厚生省表示,日本暂时不准备采取回收药品的行动,原因是在美国PPA被广泛用于减肥药物,在日本只被许可用于感冒药物。日本因服用含PPA成分的感冒药而引起脑溢血的概率非常低,目前仅有一例。 新加坡没有长期危害 新加坡卫生部发表文告,要求所有的药品公司停止批发并收回所有含PPA成分的药品,并要求医生不再给病人开含PPA的药品,手中有含PPA成分药品的人要立即停止服用并将药品退给药房或医生。 不过,新加坡卫生部表示,感冒药和减肥药中的PPA成分很快就会被排出体外,不会对人体造成长期危害。 墨西哥“感冒”最严重 墨西哥的不少感冒患者宁愿忍受高烧不退或咳嗽不止的痛苦,也不敢使用任何一种抗感冒药品。因为墨西哥药品市场上的抗感冒药有很大一部分是从美国进口或从中美洲国家走私而来的。 墨西哥卫生部作出了暂时禁止进口抗感冒药品的决定,呼吁所有制药厂家立即停止生产此类药品,并从市场上撤回这些药品。在PPA风波之后,很多医学家指出PPA远没有人们想象的那么可怕。就在美国本地,每年虽然有数百万人服用含有PPA的药品,但只发现200至400人因此而发生脑中风。 尽管如此,此次禁药风波还是给一些医药生产者和药品购买者造成了一定的损失,这使人们开始对医药开发与管理方式进行深入的思考。 一些专家指出,对于治疗某种特定疾病的药物,比如感冒药,它的种类最好多样化一点。如果许多医药生产商在一类药品中广泛使用同一种化学成分,如PPA,那么一旦它被证明对人体健康可能产生危害,就可能会引发全世界的禁药风潮。 此次PPA风波虽然使PPA退出了药品舞台,但同时也使“药检”概念深入人心,而药品不良反应检测工作正是国家药品安全监督管理部门的重要职能之一。 许多专家呼吁,要有效地解决药品不良反应问题,就必须提高人们对它的正确认识,全面实施不良反应报告制度、建立健全监测系统和法规体系,使得药品上市后再评价工作能够有效地进行,从而避免或降低各方可能会出现的损失。杨骏 耶鲁大学引爆“感冒源” PPA即苯丙醇胺,它是感冒咳嗽药中一种常见的成分,其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期症状。有些减肥药品中也含有PPA。 5年前,耶鲁大学医学研究院的专家们开始进行一项“出血性中风课题”的研究。结果发现,近4%的脑溢血患者在中风前曾服用过含有PPA的药品,其中大多数人服用的是感冒药。一般情况下,含有PPA成分的药物不会引起严重不良反应,但如果服用量过大,或对有过高血压、冠心病及有过中风病史的人来说,即使PPA含量不多的药物,也有可能导致人体全身血管痉挛,冠状动脉缺血,脑血流受阻,并引起血压过高或缺血性中风等危险后果。这就是说,感冒药和减肥药中的PPA和中风有关。(小晋)
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