PPA风波震动全球 管理机关态度各异

2000年11月27日 08:55  北京晨报 

  10月19日,美国食品与药物管理局的一个顾问委员会发出紧急建议,要求把PPA列为不安全类药物,随后又于11月6日发布了停用含有PPA成分的感冒药停用含有PPA成分的感冒药的通知。美国食品与药物管理局的这一决定,不仅在美国的众多药厂药店以及公众中引起强烈反响,而且使这一禁药风波迅速波及到全世界。

  墨西哥有关当局11月10日宣布,禁售53种与PPA有关的药品,墨西哥人开始对含有PPA的抗感冒药“敬而远之”。另外,加拿大、马来西亚和新加坡等国家也纷纷于近日作出了类似的禁售决定。中国国家药品监督管理局也于11月16日发出紧急通知,要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒药。

  PPA即苯丙醇胺,它是感冒咳嗽药中一种常见的成分,其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期症状。有些减肥药品中也含有PPA,而PPA更是美国批准的惟一一种非处方类减肥药。含PPA的药物已在美国使用了50多年。但在5年前,美国耶鲁大学医学研究院的专家们就开始进行一项《出血性中风课题》的研究,旨在搞清楚人们广泛使用的感冒药和减肥药中的PPA成分是否可能导致出血性脑中风(或称脑溢血)。调查发现,近4%的脑溢血患者在脑中风前曾服用过含有PPA的药品,其中大多数人服用的是感冒药。

  当然,PPA远没有人们想象的那么可怕。针对有人对过去曾服用过含有PPA的感冒药和减肥药的担心,新加坡卫生部表示,感冒药和减肥药中的PPA成分很快就会被排出体外,不会对人体造成长期危害。另外,美国每年虽然有数百万人服用含有PPA的药品,但只发现200至400人因此而发生脑中风。

  英国药品安全委员会对PPA进行的调查结果甚至与美国人的研究大相径庭。

  英国药品安全委员会的结论是,把PPA与脑溢血联系起来的证据很不充分。虽然英国药店里的治疗感冒和咳嗽的药品含有PPA,但规定患者每天的最大服用量只有100毫克,而美国是150毫克。所以,与美国相比,英国患者面临的风险几乎可以忽略不计。

  日本厚生省也表示,虽然美国已经开始回收部分含有PPA成分的药物,但日本暂时不准备采取类似行动,原因是在美国PPA被广泛用于减肥药物,在日本只被许可用于感冒药物。日本因服用含PPA成分的感冒药而引起脑溢血的概率非常低,目前仅有一例。专家指出,对于治疗某种特定疾病的药物,比如感冒药,它的种类最好多样化一点。如果许多医药生产商在一类药品中广泛使用同一种化学成分,如PPA,那么一旦它被证明对人体健康有害,就可能会引发全世界的禁药风潮。(杨骏)

  

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