--康泰克，1989年引进中国，作为抗感冒非处方药在37国广泛使用，现在，被国家药品监督管理局与美国食品和药物管理局宣布暂停使用

　　连日来，本报接到许多消费者打来的热线，提出康泰克90年代以来一直在中国销售，并且在中国生产，为什么10年后才发现它有问题，宣布停止使用。为此，记者采访了中国医学会呼吸病学分会常务委员、博士导师、北京协和医院呼吸科内科学教授林耀广，替读者询问发生这一问题的原因在于我国药检严重滞后，还是新近才发现它的成分容易产生不良反应。

　　发现有严重的问题停用是依照国际惯例

　　多次参与国家药典的研究并为解热镇痛药做过临床试验的林教授的回答是，一个经过临床验证、获得正式批准的药上市后被再追踪疗效与安全性，是非常正常的；发现其有严重的不可逆问题停止它的生产，也是依照国际惯例；这并非表示康泰克属伪劣药品，而是一种对人民负责的表现。

　　今年年初，美国食品和药物管理局(FDA)收到来自耶鲁大学药学院科学家们的报告，报告显示，苯丙醇胺(PPA)增加了发生出血性中风的危险性。10月19日，美国非处方药物咨询委员会论证肯定了耶鲁大学的结论，并建议PPA一般不考虑作为安全的OTC药而用于减轻鼻黏膜充血剂和减肥药。继之，11月3日，FDA致全美药厂，提出“暂时的措施是贵公司自动停止让任何含PPA的药物用于市场”。

　　一个药上市多年又被宣布停用，这种现象在医药史有时也会发生。林教授说，这说明其副反应不是一般的皮疹、恶心之类，可能是比较严重的不可逆的，即使因之受害者不多，也要停掉。

　　康泰克上市前曾做过严格的多次临床试验，对此林教授作了如下解释。一期临床是对健康人群的，观察时间短，主要看不良反应，二期临床面向病人，需要例数多，验证其疗效与安全性，三期临床侧重点对疗效观察。他强调，药物即使通过二三期临床，还是要追踪更长期、更广大人群的用药效果，有些药甚至临床上万例，有些使用者因之引起了严重休克、剥脱性皮炎、胎儿畸形、骨髓抑制等，虽例数不多但反应严重，这个药国家就要根据情况考虑还允许不允许上市。药品安全与有效同样重要。广谱抗菌药司巴沙星，本来我国已准备引入，因之在西方人中引起光敏感，继而引起皮癌，即使我们东方人未发现过敏感问题，这个药在我国也暂停在临床应用。

　　是药都有副作用可用可不用的尽量不用

　　这次“PPA事件”又给人们什么启示？林教授说，第一，如同汽车跑得快控制不了也不行，用药一定要注意它的有效性与安全性；第二，不要随便用药，任何药都可能有副作用，即使药学家也不知其未来有无不良反应，所以，可用可不用的药，尽量不要用，更不要盲目长期使用；第三，即使中药，也需长期追踪观察。特别应警惕的是，一些传统的安全的中药被有些药厂瞒着患者加入西药成分，如加入激素引起脑垂体肾上腺抑制、股骨头坏死。对这种情况国家药典委员会曾一再发出禁令，这是非常必要和正确的。(记者关春芳)

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