冬季正是感冒药热卖的黄金季节,可就在这个黄金期,中美史克遭遇了致命的打击。
11月16日国家药品监督管理局对该公司生产的感冒药“康泰克”与“康得”叫停,一夜之间,医院、药店纷纷回收了这些药,一些病患者还拿了处方和收据到医院要求退换药。面对这一打击,来中国10年之久的中美史克会作出什么反映?
自国家药监局叫停后,中美天津史克制药有限公司的电话就一直不断,各方人士纷纷询问有关事宜,致使该公司不得不在11月20日下午,举行记者恳谈会。让中美天津史克始料不及的是,北京国际俱乐部饭店3号厅被从全国各地赶来的记者挤得满满的。本来准备一小时的恳谈会被七嘴八舌的记者一直拖到了3个多小时。中美天津史克制药有限公司总经理杨伟强也成了闪光灯下最亮的人物。
◆SDA的一切决定中美史克都服从
总想挖点鲜货的记者不停地追问中美史克对SDA(国家药品监督管理局)没有具体数字依据和案例报告的叫停有无自己不同的看法?是不是要进行申诉?对于这些提问,杨伟强巧妙回避了。他几次重申:SDA的一切决定,中美史克都服从。“中美史克在中国的土地上生活,一切听中国政府的安排,作为一个企业一定要支持国家的决定。”
杨伟强亮出中美天津史克制药有限公司关于PPA问题的声明。声明重申:获悉国家药监局的这一决定后,我公司深为关注,本着关心消费者健康的宗旨,我公司已经采取措施积极响应国家药监局的通告精神,我公司愿意全力配合国家药政部门的有关后续工作,并静候国家药品监督管理局的最后裁决。
康泰克与康得在中美史克全球业务量中占较大比重,叫停后对中美史克的销售冲击多大?杨伟强表示,说没有影响是假话,但无论有多大损失,我们公司也要配合决定。消费者的健康是第一位的,经济效益是第二位的,这是公司建立的第一天就一直遵循的原则,无论遇到什么问题都要遵循这一原则。公司在国家药监局发出通知后的第二天就已停止了销售。同时,康泰克与康得也进入了停产程序。
恳谈会上,对PPA风波对中美史克究竟造成多大损失,康泰克在中国药物销售中的比重是多少?以及库存数量、替代药品何时上市等具体问题,杨伟强一概以商业秘密不可泄露而拒绝回答。
根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料显示,服用含PPA的药品制剂后易出现严重不良反应,如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠和出血性脑中风等症状。康泰克含PPA会不会导致这些症状?该公司医药部经理陈静贤医师作了解释。她说,像康泰克这种药物,在体内停留最多48个小时,之后完全排除体外。从该公司自己的不良反应检测系统数据库来看,从未收到出血性脑中风的报告。而请国家药品监督管理局检索了所有含有PPA产品的不良反应后得出的结论也是国内没有出现出血性脑中风的报告。她并未否认其他一些反映:“在中国市场10年多,大约出现过30-40例不良反应报告。但是药都有副反应,要根据人的具体情况看,人体是很复杂的。”
陈静贤还补充说,康泰克这种药物在全球已经销售了50年,并被美国和英国收入了药典,目前在世界37个国家作为非处方药销售。对于含有PPA类的药物是否会引起中风的问题,80年代中期,就不断有人提出,当时所做的流行病学调查认为不会引起这类问题。90年代美国耶鲁大学医学院的一个实验室进行一个有关PPA能否引起脑中风的流行病学调查,这份报告题目简称为“HSP”,其中文名称可叫做“脑出血中风研究项目”。该研究回顾了过去5年的情况,指出:有病例显示,服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风。但是,“这项研究不能说明事情的因果关系,无法排除其他因素的干扰。”
据悉,康泰克和康得这两种药品分别于1989年和1993年在中国上市。由于中美史克此前没有进行过有关这两种药品是否会引发脑中风等问题的专项调查,所以,在他们收集到的有限的不良反应病例中,没有发现这些问题。
◆中美史克认为消费者无须恐慌无须退货
“康泰克和康得如今成了著名品牌,中美史克也有了知名度,这不是靠广告打出来的而是10几年来中国消费者信赖的结果,我们的宗旨就是保护消费者。”杨伟强一再重复着。他希望消费者无须恐慌。
“PPA类药物不仅仅是康泰克,在美国它有处方药,也有非处方药。而且,美国人使用的康泰克这种药品,剂量比中国人的使用剂量大,使用目的多是为减肥。”陈静贤也表示。康泰克和康得的副作用比较小,所有的副作用都在说明书里,从我公司搜集、检测系统上看,没有脑出血(中风)的个案报告。
中美天津史克制药有限公司给记者的一份康泰克介绍说,康泰克内含两种活性成分:盐酸苯丙醇胺50mg(鼻粘膜减充血剂)和扑尔敏4mg(抗组胺药)。两种成分协同作用可缓解鼻部症状。它拥有独特的缓释技术,每粒康泰克中含有数百粒时控小丸。确保药效持续12个小时,使血药浓度达到最佳状态,避免了峰谷现象。这种独特的缓释技术与普通剂型相比,提高了药品的安全性。
据了解,有部分消费者通过天津史克公司公布的服务热线,要求退货,公司总经理杨伟强希望媒体劝导消费者,暂时不要有退货的想法。等专家论证后和国家药监局给出一个确切的说法后再行动。
记者打电话到卫生部,希望能听一下卫生部有关官员对此事的看法,新闻处有关人士告诉记者,这是国家药品监督管理局的事情,卫生部不想表态,也无法表态。
在国家药监局新闻处,十几分钟的时间竟然打进了七八个电话,都是记者要采访药监局的,有关人士称,已经无法单独接待记者采访了,我们正在给记者准备一份材料,等到批下来后才能见报。
杨伟强说,美国耶鲁大学关于PPA的报告并没有提到退货问题,只提出“把药从货架上撤下来”,停止买卖,然后再做论证和决定。他希望消费者给中美史克一些时间,先按国家药监局要求停止使用这些药,对于手中以及店里的药,等有一个结论和计划后再有序地去做。据了解,为了解答消费者的疑问,中美天津史克还专门设了服务热线800-810-9500。
◆康泰克下架其他感冒药“偷着乐”
康泰克下了架,一些药厂却抓住了机会。记者在网上看到999感冒灵耐人寻味的广告词:“关键时刻,表现出色”;中美上海施贵宝制药有限公司“百服宁感冒咳和退烧止痛系列产品没有PPA”的声明等,人们猜测中美天津史克制药有限公司会因此退出中国市场,但杨伟强却信心十足:中美史克不会趴下。