国家药品监督管理局局长郑筱萸说，我国制药企业规模小、拥有自主知识产权的产品极少

　　记者方斌宁波报道 国家药品监督管理局局长、中国药学会理事长郑筱萸近日在宁波召开的2000年中国药学会学术年会上指出，中国制药企业亟待改变规模小、创新能力低、产品结构低水平重复的现状。

　　郑筱萸介绍说，改革开放以来，我国医药生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，是国民经济中发展最快的行业之一。然而，低水平重复研究、重复生产、重复建设成为阻碍医药技术进步和产业升级的重要因素，是医药经济健康发展的顽疾，也是我国医药市场混乱、假劣药品屡禁不止的深层次原因和“源头”之一。有关资料表明，1998年世界排位前10位的制药公司一年销售额均在80亿美元以上，第二十位的年销售额也达26亿美元以上；而1999年，我国最大的化学制药企业的年销售额约50亿人民币(折合6亿美元)，第二十位的不足7亿人民币。

　　另外，我国制药企业拥有自主知识产权的产品极少，缺乏创新能力，许多企业重复生产同一品种的产品，一些普通药生产出现结构性过剩，大多数企业达不到国家制定的GMP标准，全国6300多家医药生产企业中仅有89家企业、38个车间和13个品种取得了GMP认证。全国药品生产企业绝大多数为中小企业，整体管理水平不高，厂家设备闲置现象较为严重，如片剂只有30%左右生产能力被利用，低水平的重复生产在市场上表现必然是恶性无序竞争。一些企业以牺牲质量为代价降低成本，药品质量难以保证。

　　郑筱萸说，为此，国家医药管理局将在严格药品研究监管，实行药品研究机构登记备案准入制度，加大药品研究中违法违规行为处罚力度，采取有效措施，鼓励创制新药的同时，严格控制药品生产企业准入条件，加大监督实施GMP力度，逐步淘汰“低小散”企业。国家已制定分剂型、分步骤实施药品GMP认证规划，对限期达不到要求的坚决予以关、停。获得GMP认证的企业经过批准，允许接受委托加工，开展集团内部的异地生产，允许申报仿制药品。同时，鼓励现有药品批发企业的规模化，鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市县级药品批发企业，将市、县药品批发企业改组为区域性基层配送中心；坚持标准，积极稳妥开展药品零售连锁经营试点，促进药品经营管理集团化水平，鼓励通过GMP认证的药品零售连锁企业跨地域开办连锁店。

　　郑筱萸说，我国已实行的新开办企业必须是有1个二类以上新药(中药2个以上)方可申请开办、新企业必须取得GMP认证方可核发许可证的举措已经取得成效。

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