医药业:开发蓝色医药产业

2000年07月31日 14:34  国研网 

  曾有宇航员形容:从太空看,地球像个旋转着的蓝色水球。这是由于海洋覆盖了地球的70%。多少世纪以来,海洋是神秘的,人类只能望洋兴叹。然而,在近日举办的中国青岛海洋节上,科学家的交流却显示,一个“蓝色医药产业”正在兴起。

  海洋孕育宝贵的医药资源

  海洋是个开放性复杂系统,在那均匀的、流动的特殊生态环境里生活着20多万种生物。这些海洋生物含有与陆地生物不同的、化学结构特异的活性物质(化合物)。我们的祖先早就发现有些海洋生物,如海带、贝类、海马等不但可以食用,还有药用价值。但系统科学地寻找海洋药物,始于20世纪50年代,特别是80年代以后,海洋生物技术的发展促进了海洋药物研究开发的进程。近半个世纪,各国学者已从海洋生物中分离提取了6000余种化合物,并证明其中3000余种具有生物活性。一批抗肿瘤、抗病毒、抗放射、抗衰老、抗心脑血管疾病的海洋药物相继上市。尽管迄今为止,世界范围内真正意义上的海洋药物仅十几种,但其独特的疗效、低毒性已引起人们的高度重视。

  我国有近300万平方公里的蓝色疆域,有丰富的海洋生物资源,多年来海洋药物的研究得到了长足的发展。国内大部分省市都建立了相应的研究机构,有数千名科研人员从事海洋药物及海洋生物工程制品的研究与开发。许多海洋生物活性物质正在被分离鉴定,如科学家从一种海绵中分离出300多种化合物,其中大多具有抗炎症的作用。70年代末以来,青岛海洋大学、中科院海洋所、中山大学等科研院所相继承担了国家及地方“七五”、“八五”、“九五”海洋药物研究科技攻关课题,取得一批重要成果,发现了近百个新型化合物,其中5个已开发为国家准字号药物。

  建立海洋药开发创新体系

  据介绍,目前不但沿海城市,内陆城市均很重视海洋生物制品的研究和开发。全国生产海洋药物的企业已有40多家,年产值约10亿元。青岛是国内外著名的海洋科技城,集中了我国60%以上的海洋科研人员,从事海洋研究的院士就有10人。青岛海洋大学从事海洋药物研究已有20余年,“七五”以来先后承担了国家、省市二十多项重大研究课题,在校长、中国工程院院士管华诗教授的带领下,他们以海洋活性物质及其构效关系的研究为理论基础,研制开发防治疑难病、多发病为主的海洋多糖类药物,同时针对各种人群的特殊需要,研制海洋生物工程制品。

  1985年,他们研制成功我国第一个海洋药物———藻酸双酯钠(PSS),这种用于治疗缺血性心脑血管疾病的药物已在全国几十家制药企业投入生产,后续研制的抗乙肝病毒新药“海力特”、降脂抗栓新药“甘糖酯”、降糖药物“降糖宁散”及4个海洋保健食品也先后进入工业化生产。目前正在研究中的国家“九五”科技攻关和海洋“863”的3个一类新药项目也都取得了重要突破,先后进入临床研究。这些成果基本代表了我国海洋药物研制的水平。

  为了加速产业化进程,把更多的科技成果放大,形成上游成果与产业结合的通道,该校1994年投资5000万元,创建了以生产海洋药物和海洋保健食品为特色的华海制药厂,拥有了原料、制剂和保健品三个车间六条生产线。在生产与开发治疗疑难病海洋药物的同时,承接科研成果的中试放大任务。根据学校的规定,药厂每年将一定比例的利润用来支持上游的研究工作,对后续产品的研制起到了推动作用。

  1996年1月,经国家科委批准,以青岛海洋大学和华海制药厂为依托,组建了我国惟一的国家海洋药物工程技术研究中心,对实验室产品成果进行中试放大和工程化研究。一个“产、学、研”一体化开发海洋药物的发展模式建立了,上游(研究)、中游(放大)和下游(生产)上下贯通,相辅相成,为我国“蓝色医药产业”的形成和发展奠定了坚实的基础。

  开发海洋药的技术难点

  我国海洋药物的研究总体上还处于起始阶段,产业化水平仍不高。管华诗教授说,开发海洋药物的技术难点主要是药源问题。海洋是流动的、捕捉生物是有季节性的,潮起潮落、海水回流等都会造成不同海区的同种生物活性物质含量的不同,且海洋生物中活性物质的含量普遍低微,直接提取分离药物很困难,代价高、周期长。目前他们主要是通过两条技术路线解决药源问题:一是养殖海洋药源生物,二是对量大的低活性物质进行人工修饰,使之变为高活性物质,以解决药源这个制约海洋药物产业化的瓶颈问题。

  21世纪海洋药物研究的重点仍是大量发现现有生物中的活性物质,以产业化为目的进行筛选,同时解决药源问题。管华诗认为,研究要有应用价值,要能实现产业化,不能仅仅满足于发现某种新的化合物。海洋药物已成为21世纪综合利用海洋生物资源的一个技术制高点,将带动一个大的工业体系。据悉,建立青岛海洋生物工程制品工业园的建议已引起国家有关部门的高度重视。工业园将以海洋生物为基础原料,以海洋生物技术为主导技术形成工业体系。可以预见,我国的蓝色医药产业会逐步发展壮大。

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