随着“人类基因组草图”的完成,生物制药特别是基因制药,再次成为上市公司投资的热点。但综合分析表明,我国生物制药业面临严峻考验,而中药业却面临难得的发展机遇。
生物医药面临考验
目前,我国从事生物医药行业的上市公司有60多家,除了已形成一定生产规模的复星实业、东阿阿胶、通化东宝等10多家外,近来烟台发展、鲁银投资、江苏悦达、北京城建、武汉中百、鞍山合成等相继宣布介入生物医药,这无疑给我国生物医药业注入了新的生机。但必须看到,我国的生物医药行业面临着严峻考验———
首先,我国目前正在研制和生产的生物医药产品几乎都是仿制品,绝大部分没有自主知识产权,面临入世的强大压力。由于生物技术产品技术含量高,知识产权比重大,是各国重点保护的品种,因此,现在国内上市的不少产品随时可能被起诉,正在开发的产品也可能因为知识产权而夭折。
其次,我国目前这种规模小、重复多、资金散的投资状况,决定了既不能集中资金开发出属于自主知识产权的新品种,又造成了国内市场的无序竞争。如研制和生产同一类型EPO、干扰素的厂家就有数十余家,造成资源浪费、市场混乱、竞相压价的局面。
同时,我国的生物医药产品与国外同类产品比,并没有价格优势。如450万单位的干扰素,在美国卖18美元,国内产品则是300元人民币。日前,沈阳三生医药公司主动降价60%,但就是以降价后的价格与国外产品比,也无多少优势。再加上价格战还可能会造成产品质量下降,使本来就对国产生物药品信任度不高的消费者宁愿使用国外进口品。
中医药蓄势待发
尽管在生物制药领域我国没有太大的优势,但在中医药领域却是发展前景广阔。
一是化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。这是由于化学药物具有一定的毒副作用,根据WHO的统计资料,几乎所有化学药物的“致病”作用与其治疗作用是等同的,也就是说,应用某一化学药物在治疗某一疾病的同时会潜在地引发另外一种疾病。
二是医学模式的改变决定了药物治疗的目的已经由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能,这正是中医药的优势所在。
三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临,导致疾病谱发生了根本变化,传统的化学药物已经远远不能满足需要。近几年来,在“崇尚自然”的大潮下,包括欧美在内的各国政府,把希望投向了我国的中医药。随着各国有关法规的建立健全,中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。
四是在西欧,中医药已被列入医疗保险体系。在美国,由于民众对中医药需求日盛,美国食品和药品管理局(FDA)已拟完了一部《天然药物法规指南》,颁布实施后,处于“支流”状况的中医药将转向“主流”药品。这为中医药进入国际市场提供了良好契机和条件。
中医药是目前我国唯一拥有自主知识产权的药物,但是欧美国家已加大投入进行研究开发,如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站,主要从事中医药的现代化研究,在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已经取得了进展,这给我国提出了挑战。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药,经过长期临床应用,其许多方面优于西药。如果能开发出三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(储存方便、携带方便、服用方便)的中成药,就能大大提高在国内外市场的份额,给相关公司带来新的利润来源。
重点中药业上市公司点评
具有产品优势、经营优势和品牌优势的中药公司值得重点关注。如同仁堂、东阿阿胶、西藏药业、太极集团等。
同仁堂(600085)作为我国最大的中成药生产企业,公司具有品牌优势,拥有“十大王牌”、“十大名药”,近年来公司经营业绩稳定增长。公司在完成多条生产线改造项目的同时,积极调整市场结构,由单纯依靠国内市场转向国内、国外并重,并已着手在香港、台湾、美国、泰国等地开办企业。目前公司正在开发一批具有较高水平的项目(一个一类新药、四个二类新药),有四个药品通过美国FDA认证,并与德国麦尔海公司联合开发生物医药。区别于其他生物医药公司的是,由于是联合开发,避免了入世后的知识产权问题,而且通过合作可以进一步提高中药产品的技术附加值,为其中药进入国际市场创造条件。
东阿阿胶(0423)主营阿胶系列产品,国内市场占有率为60%以上,1月份国内保健品市场需求量较去年增加30%,客观上刺激了阿胶的销售。公司是目前我国为数不多的所有车间和分厂都通过药品GMP认证的药品生产企业之一,公司加大产品创新力度,今年又有5种药品、9种保健食品获得生产文号,在研项目有7项。作为较早从事生物医药研究开发的公司,其产品EPO已完成第二轮技术攻关,细胞表达量提高4倍,达到国际先进水平,生产成本大幅度降低,且增加了三个新品种,在国内同类产品中具有明显的竞争优势。
太极集团(600129)1998年兼并桐君阁后,两家公司的主营业务收入、净利润、每股收益、净资产收益率等均有大幅度提高。太极集团作为我国最大的中药产销企业之一,有不少拳头产品如太极通天液、急支糖浆等,拥有强大的科研力量和一大批产品储备,尤其是具有一定的营销网络优势。目前在研项目有20项,并有5项获得发明专利证书,有14个品种获得中药品种保护证书,7个产品列入国家基本药物目录。桐君阁不仅拥有享誉海内外的老字号品牌,更有获得国家批准文号的中成药品种229个,其中进入国家药典的就有56个。两家公司优势互补,在技术改造、新产品开发和市场开拓等方面均取得了双赢的结局。(平安证券[微博])